材料
PVDF vent cap
fluoroelastomer FKM seal
polycarbonate
polypropylene
polypropylene support
品質等級
法律遵循
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
製造商/商標名
OptiScale®
參數
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure
直徑
6.9 cm (2.7 in.)
過濾面積
17.7 cm2
入口接頭直徑
1/4 in.
出口接頭直徑
1/4 in.
雜質
≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
基質
Polygard®-CN
孔徑
2.5 μm nominal pore size
2.5 μm pore size
輸入
sample type liquid
接頭
inlet hose barb
6 mm (1/4 in.) inlet/outlet hose barb
outlet hose barb
相关类别
一般說明
设备配置:胶囊
特點和優勢
形式:单层
其他說明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明:
- 生物截留:细菌
- 作用机制:过滤(体积排阻)
- 应用:蛋白纯化
- 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明:参见OptiScale® 47囊式过滤器(Polygard® CN介质)用户手册的安装和润湿部分
- 储存说明:原包装室温保存
- 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
準備報告
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌
分析報告
用水冲洗 ≥100 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
法律資訊
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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