MPGL02GF2

无菌 Millipak-20 过滤单元 0.22 µm 3/4 in. TC/TC

• 别名: Millipak^®囊式过滤器，带Durapore^® 0.22 µm滤膜
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

属性

• 製造商／商標名: Millipak^®
• 品質等級: 400
• 基質: Durapore^®
• 孔徑: 0.22 μm
• 起泡點: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• 接頭: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

说明

一般說明

设备配置：Gamma Gold胶囊

包裝

泡罩

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
• 存储声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次90 min，123°C；不可在线蒸汽灭菌

分析報告

用水冲洗 ≥200 mL 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

重量萃取物：200 mL 冲洗后在室温下于水中 24 小时使用灭菌装置

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany