KVVLA2TTH1

Durapore^® 0.1 µm，Opticap^® XLT囊式

Opticap^® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

• 分類程式碼代碼: 23151806

属性

• 材料: polypropylene filter; polypropylene housing; polypropylene support; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: FDA 21CFR177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible
• 產品線: Opticap^® XLT 20
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Opticap^®
• 參數: ≤40 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward:); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward:); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• 技術: sterile filtration: suitable
• 寬度: 6.9 in.
• 柱標稱長度: 20 in. (50 cm)
• 設備長度: 62.5 cm (24.6 in.)
• 設備尺寸: 20 in.
• 過濾器直徑: 4.2 in. (10.7 cm)
• 過濾面積: 1.4 m²
• 入口接頭直徑: 1-1/2 in.
• 入口到出口寬度: 17.5 cm (6.9 in.)
• 出口接頭直徑: 5/8 in.
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Durapore^®
• 孔徑: 0.1 μm pore size
• 起泡點: ≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C
• 接頭: 16 mm (5/8 in.) fitting (hose barb inlet/oulet); 38 mm (1 1/2 in.) fitting (sanitary flange inlet/oulet); 1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

说明

一般說明

设备配置：胶囊

包裝

双层易开袋

準備報告

消毒方法：
126 °C下3次高压灭菌循环，每次60 min；不可在线蒸汽灭菌

本产品采用符合21CFR210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

分析報告

用水冲洗≥ 2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌保留：使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 10⁷ CFU/cm²的定量保留。

重量提取物： ≤ 在受控室温下在水中放置24小时后，每个胶囊50 mg。

其他說明

使用说明：

• 生物体截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
• 存储声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany