KVEPG03TT3

Millipore Express^®SHR, Opticap^® XL 囊式

Opticap^® XL 3, cartridge nominal length 3 in. (7.5 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

• 分類程式碼代碼: 23151806

属性

• 材料: polyester support; polypropylene device; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: gamma compatible
• 產品線: Opticap^® XL 3
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Millipore Express^®
• 參數: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• 技術: sterile filtration: suitable
• 寬度: 4.2 in.
• 柱標稱長度: 3 in. (7.5 cm)
• 設備長度: 17.3 cm (6.8 in.)
• 設備尺寸: 3 in.
• 過濾器直徑: 10.7 cm (4.2 in.)
• 過濾器過濾面積: 0.17 m²
• 雜質: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)
• 基質: Millipore Express^® SHR
• 孔徑: 0.1 μm pore size
• 起泡點: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water
• 接頭: (38 mm (1½ in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

说明

一般說明

设备配置：胶囊

包裝

双层易开袋

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的MILLIPORE EXPRESS^®膜制造。

灭菌方法：
伽马兼容45 kGy。 123 °C下3次高压灭菌循环，每次60 min；不可在线蒸汽灭菌

分析報告

TOC/电导率：在灭菌和3.5 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出&#x3C 500 ppb TOC（根据USP &#x3C 643 &#x3C）和&#x3C 1.3 μS/cm（根据USP &#x3C 645 &#x3C）。

用水冲洗≥1 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌保留：使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 10⁷ CFU/cm²的定量保留。

其他說明

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参见《OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
• 储存说明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany