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KGW3A02FF3

Millipore

Polysep II 1.0/0.2 µm 标称, Opticap® XL 囊式

inlet connection diam. 3/4 in., Opticap® XL 2, pore size 1.0/0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

别名:

Opticap XL2 Polysep II 1.0/0.2 μm 3/4 in. TC/TC

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About This Item

分類程式碼代碼:
23151806
eCl@ss:
32031610

材料

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

品質等級

法律遵循

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌

non-sterile

滅菌相容性

autoclavable compatible

產品線

Opticap® XL 2

特點

hydrophilic

製造商/商標名

Opticap®

參數

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技術

prefiltration: suitable

長度

14.2 cm (5.6 in.)

寬度

3.3 in.

柱標稱長度

2 in. (5 cm)

直徑

14.5 cm (5.7 in.)

過濾面積

0.06 m2

入口接頭直徑

3/4 in.

入口到出口寬度

14.2 cm (5.6 in.)

出口接頭直徑

3/4 in.

雜質

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量法萃取物

≤45 mg/capsule

基質

Polysep II

pore size

1.0/0.2 μm nominal pore size
1.0/0.2 μm pore size

輸入

sample type liquid

接頭

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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一般說明

设备配置:胶囊

特點和優勢

形式:双层

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅《目视检查指南》(Visual Inspection Guide)第一页和《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 储存声明:请参阅《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)(6)“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次30 min,121°C;不可在线蒸汽灭菌

分析報告

可提取物质量:受控室温下,600 mL水冲洗并在水中放置24小时后称量
用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求

法律資訊

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践,以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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儲存類別代碼

11 - Combustible Solids

水污染物質分類(WGK)

WGK 2


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