LAHL04TP6

Durapore^® 0,45 µm avec préfiltre, Cartouche Optiseal^®

OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^® (w/Prefilter)

• Synonyme(s) : Optiseal Durapore Cartridge Filter 0.45 μm with prefilter
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PVDF ; mixed cellulose esters (MCE) prefilter; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Gamme de produits: OptiSeal^® 4 in.
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: OptiSeal^®
• Paramètres: ≤4 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 121 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• Technique(s): bioburden reduction: suitable
• Longueur: 4 in.
• Longueur nominale des cartouches: 4 in. (10 cm)
• Surface de filtration: 0.18 m²
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤15 mg/cartridge
• Matrice: Durapore^® (w/Prefilter)
• Dimension de pores: 0.45 μm
• Entrée: sample type liquid
• Point de bulle: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Code de la cartouche: not applicable

Description

Description générale

Présentation du dispositif : Cartouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore^®
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
10 cycles d'autoclave ou stérilisation en place (SEP) à 121 °C pendant 30 min.

Remarque sur l'analyse

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 500 ml.

Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée.

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 3