Accéder au contenu
Merck
AccueilProduitsFabrication pharmaceutique et biopharmaceutiquePréparation de tampons et milieuxFiltration de tampons

Filtration de tampons

Filtres capsules et cartouches pour le traitement des tampons

La fabrication biopharmaceutique requiert de grands volumes de tampons pour les différentes étapes du downstream processing, la sélection des filtres dépendant beaucoup des besoins de l'étape spécifique du procédé. Pour les étapes non critiques, nous proposons des filtres de réduction de la biocharge pour une rentabilité supérieure du procédé, tandis que nos filtres pour tampons de grade stérilisant offrent des débits rapides et des rendements étendus pour une efficacité du procédé excellente. Pour certaines opérations de bioproduction, nos filtres pour la rétention de virus peuvent être la meilleure option pour la filtration de tampons afin d'assurer la sécurité du procédé.

Tous nos filtres sont entièrement transposables depuis les outils développement de procédés à l'échelle du laboratoire jusqu'à la la fabrication pour les échelles pilote et production, la plupart étant proposée aux formats capsules à usage unique prêtes à subir un rayonnement gamma et cartouches. De plus, chaque filtre est disponible avec plusieurs options de raccordement pour offrir une adaptation aux besoins spécifiques de votre procédé.

  • Les filtres en PES Milligard® contiennent deux couches de membrane en polyéthersulfone (PES) et réduisent la biocharge tout en offrant une vaste compatibilité chimique. Les filtres nominaux de 1,2/0,2 µm en PES Milligard® fournissent généralement une élimination de Brevundimonas diminuta ≥ 6,0 log, tandis que les filtres de 1,2/0,45 µm en PES Milligard® assurent typiquement une élimination de Serratia marcescens ≥ 6,0 log.
  • Les filtres Durapore® 0,22 µm contiennent une seule couche de membrane en PVDF (polyfluorure de vinylidène), sont à faible adsorption, ne relarguent pas de fibres et possèdent un faible taux d'extractibles. Chaque filtre est soumis à un test d'intégrité lors de sa fabrication.
  • Les filtres capsules Viresolve® Barrier contiennent des membranes en PES qui assurent la rétention des virus et offrent des débits de filtration élevés. Ces filtres offrent une élimination de ≥ 3,0 log du parvovirus, une élimination de ≥ 6,0 log des mycoplasmes et une performance de filtration stérilisante. Chaque filtre est soumis à un test d'intégrité lors de sa fabrication.

Ressources produits apparentées

Sélection des produits

Note technique : Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Note technique : Holistic Buffer Preparation
Note technique : Recommendations for Steam-in-Place Sterilization of Filtration Trains Containing Milligard® PES Prefilters
Note technique : Viresolve® Barrier Filters Performance Guide
Webinaire : Designing an Economic and Efficient Buffer Operation
Webinaire : Selection, Sizing and Operation of Bioprocess Filtration Trains for Optimal Performance
Webinaire : Facility Intensification and Cost Reduction Using an Integrated Buffer Delivery Platform

Utilisation des produits

Note technique : Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Webinaire : Filter Integrity Testing Best Practices

Spécifications des produits

Guide : Durapore Family Guide
Fiche technique : Viresolve® Barrier Filters

Conformité réglementaire

Complétant notre offre de produits, le programme Emprove® regroupe un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, sous un format facilement accessible, pour simplifier vos démarches de mise en conformité.

Catégories de produits apparentées
Agitateurs à usage unique
Notre gamme complète de solutions de mélange à usage unique Mobius® peut répondre à vos besoins de mélange d'ingrédients pharmaceutiques, depuis les produits intermédiaires jusqu'au médicament final, et à vos besoins de préparation de solutions du type tampons et milieux.
Connecteurs, vannes et agitateurs en acier inoxydable
Le matériel NovAseptic®, constitué d'une gamme d'éléments de haute performance permettant de manipuler les fluides sans risque, offre plus qu'un procédé propre et aseptique. Grâce à notre large gamme d'agitateurs, de vannes et de connecteurs, vous pouvez facilement améliorer la sécurité, la qualité, l'activité et la pureté de votre produit tout en réduisant au minimum le temps de fabrication.
Produits chimiques pour le downstream processing et la formulation
Notre vaste gamme de produits chimiques pour le downstream processing simplifie la spécification des matières premières grâce à des attributs de qualité optimisés pour toutes vos applications, tout en fournissant un support et une documentation de pointe pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés.
Carters de filtration
Pre-configurée pour répondre à tous les besoins en matière de filtration de vos procédés biopharmaceutiques, notre gamme Series 4000™ de carters de filtration en acier inoxydable offre divers designs en T et en ligne, ainsi qu'une large gamme de taille de tubes.
Filtres stérilisants
La filtration stérilisante à l'aide de filtres à usage unique est une opération courante des bioprocédés et fait partie de chaque stratégie de maîtrise de la biocharge. Elle garantit la sécurité microbiologique des médicaments pour les patients. Découvrez comment sélectionner le meilleur filtre stérilisant pour chaque étape de votre procédé.
Applications apparentées
Stratégies de filtration stérilisante
Il est impératif que les médicaments soient exempts de bactéries et autres micro-organismes afin de garantir la sécurité des patients. Découvrez comment il est possible de relever ce défi grâce à une expertise dans les procédés de filtration, en utilisant des solutions telles que la filtration aseptique des produits pharmaceutiques qui ne peuvent pas être stérilisés en fin de chaîne.
Mise au point de milieux
Le criblage et l'optimisation des milieux ainsi que l'analyse des nutriments permettent d'identifier les milieux et les nutriments adaptés aux lignées cellulaires, tandis que les dossiers de contrôle qualité et la caractérisation des matières premières réduisent la variabilité des procédés et accélèrent la qualification des matières premières.
Stratégie de maîtrise du procédé aseptique et de la biocharge
Dans les procédés pharmaceutiques ou biopharmaceutiques, la maîtrise de la biocharge est cruciale pour garantir la sécurité microbienne du médicament pour les patients. Les filtres de réduction de la biocharge ou de stérilisation font partie intégrante de toute stratégie de maîtrise de la charge microbienne. La surveillance environnementale, les essais de stérilité et le contrôle de la biocharge permettent de confirmer la maîtrise du procédé.
Fractionnement du plasma sanguin
La fiabilité et la constance des performances sont deux critères déterminants pour le fractionnement du plasma sanguin. Cela pose des problèmes en termes d'amélioration du rendement, de maîtrise de la rentabilité opérationnelle et de respect des obligations règlementaires. Découvrez comment le bon partenaire peut aider les sociétés de fractionnement à mieux répondre aux attentes des patients à l'échelle mondiale, grâce à des produits du type IgG, albumine et facteur VIII améliorés.
Centre de ressources pour les start-ups de l'industrie du médicament et du biomédicament
Votre nouvelle molécule thérapeutique commence son parcours ici. Trouvez des solutions et des ressources pour réussir votre parcours de découverte, de développement et de mise sur le marché de nouveaux médicaments.
Production de vaccins
Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
Production de thérapies géniques
L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
Production de thérapies cellulaires
Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.
Services apparentés
API Manufacturing
Services de CTDMO pour vecteurs viraux
En plus de 20 ans, notre site de production de thérapies géniques et virales de Carlsbad en Californie a produit plus de 1 000 lots de virus, en respectant rigoureusement les délais, avec une gamme complète de services, une installation conforme aux BPF ultramoderne et une profonde maîtrise de la réglementation.
Programme Emprove®
Avec le programme Emprove®, accélérez votre parcours règlementaire et la mise sur le marché de votre produit en toute confiance. Produits de qualité supérieure, documentation complète et assistance technique haut de gamme sont autant d'atouts qui facilitent votre travail de qualification, d'évaluation des risques et d'optimisation des procédés.
Services de CTDMO pour les anticorps monoclonaux (mAb)
L'objectif de cette page est d'illustrer l'offre globale de services autour de la modalité mAb (anticorps monoclonaux) proposés par LSS (Life Science Services), comprenant des services de tests, en tant que CTDMO complet.
M Lab™& Collaboration Centers
Les M Lab™ Collaboration Centers vous permettent de rencontrer des experts, physiquement ou virtuellement, pour résoudre les problèmes liés à vos installations de production pharmaceutique ou biopharmaceutique. De l'upstream au downstream en passant par le remplissage final, nos installations "non-GMP" sont des pôles de ressources où vous pourrez découvrir, apprendre et collaborer.
Principes hautement actifs (HPAPI)
Nos services de fabrication de HPAPI en sous-traitance peuvent prendre en charge toutes les étapes de votre projet. Pour le développement et la fabrication de votre médicament, faites équipe avec un leader de l'industrie offrant une présence mondiale et des décennies d'expérience, et tirez parti de notre équipe dédiée et de notre vaste gamme de produits, avec une gestion de projet assurée par un seul interlocuteur.
Connectez-vous pour continuer

Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.

Vous n'avez pas de compte ?