Produits chimiques pour le downstream processing et la formulation
Les produits chimiques utilisés en downstream processing et pour la purification de produits biologiques ont souvent de multiples fonctions qui varient selon l'application, ce qui complique leur sélection par les fabricants ayant des attentes spécifiques en termes de qualité ou de coût. Notre vaste gamme de produits chimiques pour le downstream processing rationalise la spécification des matières premières grâce à des attributs de qualité optimisés pour toute une gamme de besoins downstream. Nous allons même un peu plus loin en intégrant parfaitement la transparence de la provenance, la documentation, les bonnes pratiques de fabrication (BPF ou GMP) et le contrôle des modifications, tout cela étant adapté à vos évaluations de risques.
Les matières premières au sein de notre gamme inégalée de produits chimiques Emprove® sont étayées par une documentation complète et actualisée pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer les procédés. La gamme est divisée en catégories qui reflètent les besoins des applications spécifiques des fabricants de médicaments.
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Gamme de produits chimiques Emprove®
- Emprove® Evolve est destiné aux premières étapes de la production pharmaceutique, en comblant le fossé entre les matières premières et de départ de qualité laboratoire et celles conformes aux BPF, tout en fournissant des informations sur la chaîne logistique et une documentation transparentes.
- Emprove® Essential est destiné aux applications à risque modéré, offrant une conformité au Guide IPEC-PQG GMP et/ou à la norme de certification EXCiPACT™, ainsi que la transparence de la chaîne logistique et un support réglementaire conçus pour assister les fabricants de médicaments dans leurs évaluations de risques formalisées.
- Emprove® Expert est destiné aux applications ayant un risque supérieur, dans lesquelles les plus bas niveaux microbiologiques et d'endotoxines sont de la plus haute importance. En plus des caractéristiques de gestion des risques de la gamme Emprove® Essential, la gamme Emprove® Expert fournit des produits avec des niveaux d'endotoxines et de contamination microbiologique faibles et spécifiés, soutenant une stratégie globale de réduction des risques.
- Pour plus d'informations, consultez notre page Emprove® Chemicals.
Applications de traitement de mAb
Notre large gamme de produits chimiques et de tampons pour les procédés downstream contribue à guider votre anticorps monoclonal de l'upstream processing au remplissage final. Vous y trouverez des composés qui réalisent une variété de fonctions, incluant la modification et la stabilisation de mAb.
Procédés de production de plasma
Augmenter les rendements et maintenir la sécurité sont les principaux défis des procédés de production de plasma. Nos produits chimiques pour le downstream processing offrent les outils dont vous avez besoin pour exécuter avec succès des procédés complexes de fractionnement du plasma, en maintenant la sécurité des procédés.
Vaccins et thérapies géniques
Les fabricants de vaccins et de thérapies géniques ont besoin d'atteindre des rendements élevés, de préserver la sécurité du produit et de raccourcir les délais de développement. Notre offre éprouvée de produits chimiques fiables et homogènes et de fabrication d'enzymes telles que l'endonucléase Benzonase® vous aident à relever ces défis, en soutenant vos procédés de production de vaccins et de thérapies géniques depuis la récolte cellulaire et sur l'ensemble du downstream processing.
Applications de fermentation bactérienne
Utiliser des systèmes d'expression microbienne, tels que des levures ou des bactéries, pour fabriquer des molécules plus simples offre des coûts de production réduits et une productivité upstream nettement plus élevée. Notre offre soutient toutes les étapes, du bioréacteur jusqu'au produit fini, y compris la purification et la modification.
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