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1.37020

SAFC

Hydroxyde de sodium

pellets, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

"Soude caustique"

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About This Item

Formule linéaire :
NaOH
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
40.00
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352305
Numéro de classement CE :
215-185-5

Agence

BP
ChP
JP
NF
Ph. Eur.

Niveau de qualité

Densité de vapeur

>1 (vs air)

Pression de vapeur

<18 mmHg ( 20 °C)
3 mmHg ( 37 °C)

Description

suitable for the biopharmaceutical production

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Pureté

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

Forme

pellets
solid

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Pf

318 °C (lit.)

Solubilité

water: 1090 g/L at 20 °C

Densité

2.13 g/cm3 at 20 °C

Traces d'anions

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%
chloride (Cl-): ≤0.015%
phosphate (PO43-): ≤0.001%
silicate (as SiO2): ≤0.01%
sulfate (SO42-): ≤0.010%

Traces de cations

Al: ≤0.001%
As: ≤0.0003%
Ca: ≤0.005%
Cu: ≤0.0005%
Fe: ≤0.0010%
Hg: ≤0.00001%
K: ≤0.05%
Mg: ≤0.002%
Ni: ≤0.001%
Pb: ≤0.00005%
Zn: ≤0.0025%
heavy metals (as Ag): ≤0.002%
heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

Application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

Température de stockage

15-25°C

Chaîne SMILES 

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

Clé InChI

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

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Description générale

Nous proposons un choix de solvants, de réactifs et de matières premières essentielles de qualité supérieure, ainsi que la documentation et l'expertise nécessaires pour vous permettre de répondre à de strictes exigences normatives et règlementaires. En plus de cette gamme complète, nous proposons des services de fabrication à façon pour répondre à vos besoins précis. Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'hydroxyde de sodium en pastilles est utilisé dans les applications de nettoyage en place (NEP) ainsi que pour l'ajustement du pH. L'hydroxyde de sodium en pastilles Emprove® Essential est fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication et convient aux procédés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogrammes

Corrosion

Mention d'avertissement

Danger

Mentions de danger

Classification des risques

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

Code de la classe de stockage

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Certificats d'analyse (COA)

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