1.12635

Parteck^® Delta M (mannitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421

• Synonyme(s) : D-mannitol
• Formule empirique (notation de Hill): C₆H₁₄O₆
• Numéro CAS: 69-65-8
• Poids moléculaire : 182.17
• Numéro MDL: MFCD00064287
• Code UNSPSC : 12352201
• Numéro E: E421
• Numéro de classement CE : 200-711-8

Propriétés

• Agence: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 500
• Description: EMPROVE^® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP,JP,E 421
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forme: fine powder
• Température d'inflammation spontanée: 410 °C
• Puissance: 13500 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pb: 290-295 °C/4 hPa
• Pf: 164-169 °C
• Application(s): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Température de stockage: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• Clé InChI: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Description

Description générale

Pour faire face aux problèmes de formulation galénique, nous avons eu recours à des techniques d'ingénierie des particules pour mettre au point des excipients fonctionnels spécialement adaptés aux formes pharmaceutiques solides. Les produits de notre gamme Parteck^® possèdent des propriétés particulaires uniques qui en font des excipients particulièrement performants pour la fabrication des comprimés, certaines technologies de délivrance de médicament ou l'amélioration de la solubilité.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'excipient Parteck^® Delta M est un mannitol convertible spécialement conçu pour assurer une granulation par voie humide. Ses cristaux polymorphes delta le rendent extrêmement adaptable. Bien qu'il soit décrit comme un mannitol classique, cet excipient exceptionnel change de structure et se convertit en polymorphe bêta au contact de l'eau. Cela crée une structure poreuse et augmente par conséquent la surface spécifique, ce qui permet de produire des comprimés extrêmement durs à désintégration rapide.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1