Certificats ISO et auto-évaluations qualité des sites

En tant que leader du secteur des sciences de la vie, nous nous engageons à proposer des produits de qualité, à améliorer l'efficacité de la fabrication et à répondre aux attentes de nos clients.

En conséquence, la plupart de nos sites Life Science sont certifiés ISO 9001. Systèmes de management de la qualité, exigences Certains sites sont en outre certifiés :

• ISO 13485 Dispositifs médicaux, systèmes de management de la qualité
• ISO 17034 Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence (applicable aux matériaux de référence certifiés)
• ISO/CEI 2017 Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais (applicable aux matériaux de référence certifiés)
• FSSC 22000 Système de management de la sécurité des denrées alimentaires (applicable aux ingrédients alimentaires)
• ISO 14001 Systèmes de management environnemental, exigences et lignes directrices pour son utilisation
• ISO 45001 Systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail, exigences et lignes directrices pour leur utilisation
• ISO 50001 Systèmes de management de l’énergie, exigences et lignes directrices pour leur utilisation

La norme ISO 9001 repose sur sept principes de management de la qualité, consultables sur le site Internet de l’ISO.

De plus, notre auto-évaluation qualité ISO 9001 contient des informations complètes sur le système de management de la qualité de notre activité Life Science. La table des matières de ce document est calquée sur le "Contenu des systèmes de management de la qualité ISO 9001:2015". Le profil de la société est décrit selon le "Questionnaire d'auto-évaluation des fournisseurs RX-360, Module 1".

Nous proposons également de nombreuses auto-évaluations qualité, facilitant la qualification et l’évaluation des risques. Une auto-évaluation qualité est un questionnaire pré-rempli pour un site, une gamme de produits ou de services. Elle repose sur les questionnaires d’auto-évaluation des fournisseurs proposés par l’organisation RX-360 et déjà bien connus dans le secteur.

Rx-360 est un consortium industriel dont les actions couvrent la chaîne d’approvisionnement des médicaments qui sont commercialisés dans le monde. Nous sommes un membre actif de Rx-360. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site Rx-360.

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