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MPVL1GCF3

Millipore

Durapore® 0,1 µm, Cápsula Millipak®

sterile

Sinónimos:

Sterile Millipak -100 Filter Unit 0.1 μm 3/4 in. TC/TC

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806

Materiales

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Nivel de calidad

esterilidad

irradiated
sterile

Línea del producto

Millipak®

Características

hydrophilic

fabricante / nombre comercial

Millipak®

Parámetros

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
3.8 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
50 L process volume

técnicas

sterile filtration: suitable

filtración área

500 cm2

diám. conexión a entrada

3/4 in.

diám. conexión a salida

3/4 in.

impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíbles gravimétricos

≤2.5 mg/device

matriz

Durapore®

tamaño de poro

0.1 μm

punto de burbuja

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

Adaptador

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descripción general

Device Configuration: Gamma Gold Capsule

Envase

Double Easy-Open bag

Otras notas

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Nota de preparación

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 90 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análisis

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: using sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥200 mL

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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