LAGRM1S02

Aervent^® 0,2 µm, cartucho Optiseal^®

OptiSeal^® 4 in., pore size 0.2 μm, filtration area 0.05 m², matrix Aervent^®

• Sinónimos: Optiseal-M Aervent Cartridge Filter 0.2 µm hydrophobic
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Nivel de calidad: 400
• cumplimiento norm.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Línea del producto: OptiSeal^® 4 in.
• Características: hydrophobic
• fabricante / nombre comercial: OptiSeal^®
• Parámetros: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse;); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• técnicas: gas filtration: suitable
• longitud nominal del cartucho: 1 in. (2.5 cm)
• filtración área: 0.05 m²
• impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíbles gravimétricos: ≤2.5 mg/cartridge
• matriz: Aervent^®
• tamaño de poro: 0.2 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• punto de burbuja: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• código del cartucho: not applicable

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cartucho

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la guía de Procedimientos de análisis de la integridad y de la esterilización a vapor (Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures) y la primera página de la Guía de inspección visual (Visual Inspection Guide)
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
80 ciclos (40 directos/40 inversos) de 30 min a 135 °C

Nota de análisis

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Información legal

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany