KVGLS04FF3

Durapore^® 0,22 µm, Opticap^® XL Cápsula

sterile, Opticap^® XL 4, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Sinónimos: Opticap Sterile XL4 Durapore 0.22 μm 3/4 in. TC/TC
• Código UNSPSC: 23151806

Propiedades

• Materiales: PVDF ; polyester support; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone outer O-ring; silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
• Nivel de calidad: 400
• cumplimiento norm.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidad: irradiated; sterile
• Línea del producto: Opticap^® XL 4
• Características: hydrophilic
• fabricante / nombre comercial: Opticap^®
• Parámetros: ≤4.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. differential pressure (40 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• técnicas: sterile filtration: suitable
• Longitud: 17.0 cm (6.7 in.)
• longitud nominal del cartucho: 4 in. (10 cm)
• Diámetro: 6.1 cm (2.4 in.)
• filtración área: 0.18 m²
• diám. conexión a entrada: 3/4 in.
• diám. conexión a salida: 3/4 in.
• impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Durapore^®
• tamaño de poro: 0.22 μm
• entrada: sample type liquid
• punto de burbuja: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Adaptador: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cápsula

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
Suministrado estéril por radiación gamma; exposición gamma a >25 kGray

Nota de análisis

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥500 ml de agua

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 ºC.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.