KVGBA04TT3

Durapore^® 0,22 µm hidrófoba, Cápsula Opticap^® XL

pore size 0.22 μm, Opticap^® XL 4

• Sinónimos: Durapore^® Capsule Filter 4 in. 0.22 µm
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: PVDF
• Nivel de calidad: 400
• cumplimiento norm.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: autoclavable compatible
• Línea del producto: Opticap^® XL 4
• Características: hydrophobic
• fabricante / nombre comercial: Durapore^®
• Parámetros: 25 °C max. inlet temp.; 80 psig max. inlet pressure
• técnicas: sterile filtration: suitable
• diám. conexión a entrada: 1.5 in.
• diám. conexión a salida: 1.5 in.
• tamaño: 4 in.
• impurezas: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matriz: Durapore^®
• tamaño de poro: 0.22 μm pore size
• Adaptador: (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cápsula

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la sección de instalación del manual del usuario de las cápsulas OPTICAP^® XL y las cápsulas OPTICAP^® XLT
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Nota de análisis

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.