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8.17058

SAFC

Maleic acid

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

cis-Butenedioic acid, Toxilic acid

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About This Item

Fórmula lineal:
HO2CCH=CHCO2H
Número de CAS:
Peso molecular:
116.07
Beilstein:
605762
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número índice de la CE:
203-742-5

Agency

NF
Ph. Eur.

Nivel de calidad

presión de vapor

<0.1 hPa ( 20 °C)

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Análisis

99.0-101.0% substance (anhydrous) basis

formulario

solid

potencia

708 mg/kg LD50, oral (Rat)
1560 mg/kg LD50, skin (Rabbit)

técnicas

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pH

1.3 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

130-135 °C (lit.)

solubilidad

478.8 g/L

densidad

1.59 g/mL at 25 °C (lit.)

trazas de catión

Fe: ≤5 ppm
V: ≤1 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

aplicaciones

liquid formulation
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temp. de almacenamiento

15-25°C

cadena SMILES

OC(=O)\C=C/C(O)=O

InChI

1S/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b2-1-

Clave InChI

VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N

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Descripción general

Finding the right excipient that matches your needs as well as regulatory demands can be a complicated challenge in formulation. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our EMPROVE® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Aplicación

Maleic acid is typically used as pH adjuster or buffer agent in pharmaceutical formulations. Maleic acid Emprove® Essential is mainly used in highly regulated pharmaceutical applications.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

CorrosionExclamation mark

Palabra de señalización

Danger

Clasificaciones de peligro

Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Skin Corr. 1 - Skin Sens. 1 - STOT SE 3

Órganos de actuación

Respiratory system

Código de clase de almacenamiento

8A - Combustible corrosive hazardous materials

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1


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