1.37004

Titriplex^® III

(ethylene dinitrilo tetraacetic acid disodium salt dihydrate), EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinónimos: Ácido etilenodiaminotetraacético disodium salt dihydrate, Etilenodiaminotetraacetato dihidrógeno disódico, sal disódica del ácido etilenodiaminotetraacético, EDTA disodium salt, EDTA-Na₂, Edatamil, Edetato disodium salt dihydrate, Etilenodiaminotetraacetato de disodio dihydrate, Sequestrene Na₂
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈ · 2H₂O
• Número de CAS: 6381-92-6
• Peso molecular: 372.24
• Beilstein: 3900609
• Código UNSPSC: 12352107
• Número índice de la CE: 205-358-3

Propiedades

• grado: ACS reagent
• Nivel de calidad: 500
• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Línea del producto: EMPROVE^® EXPERT
• formulario: solid
• Características: RNase and DNase free
• pH: 4-5 (20 °C, 50 g/L in H₂O)
• mp: 248 °C (dec.) (lit.)
• aplicaciones: liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• temp. de almacenamiento: no temp limit
• cadena SMILES: O.O.O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].OC(=O)CN(CCN(CC([O-])=O)CC([O-])=O)CC(O)=O.OC(=O)CN(CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O)CC([O-])=O
• InChI: 1S/C10H16N2O8.2Na.2H2O/c13-7(14)3-11(4-8(15)16)1-2-12(5-9(17)18)6-10(19)20;;;;/h1-6H2,(H,13,14)(H,15,16)(H,17,18)(H,19,20);;;2*1H2/q;2*+1;;/p-2
• Clave InChI: OVBJJZOQPCKUOR-UHFFFAOYSA-L

Descripción

Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

Titriplex^® III (EDTA, sal disódica dihidratada del ácido etilendinitrilotetraacético) es un quelante de uso común. Como es capaz de formar complejos con cationes metálicos divalentes, puede inhibir diversas enzimas que requieren dichos cationes para su actividad. Se utiliza ampliamente como antioxidante en formulaciones farmacéuticas y cosméticos, y puede mejorar la función de los conservantes. La sal disódica proporciona una mejor solubilidad en el agua en comparación con el EDTA convencional.
Debido a sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, Titriplex^® III (sal disódica dihidratada del ácido etilendinitrilotetraacético) Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Quelante de cationes divalentes. Inhibe las enzimas, como las metaloproteasas, que requieren cationes divalentes para ser activas.

Otras notas

Eliminación del agua de cristalización: 110 °C

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Titriplex is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Pictogramas: GHS08,GHS07
• Palabra de señalización: Warning
• Frases de peligro: H332,H373
• Consejos de prudencia: P260 - P271 - P304 + P340 + P312 - P314 - P501
• Clasificaciones de peligro: Acute Tox. 4 Inhalation - STOT RE 2 Inhalation
• Órganos de actuación: Respiratory Tract
• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 2
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable