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1.37020

SAFC

Hidróxido de sodio

pellets, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

«Sosa cáustica»

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About This Item

Fórmula lineal:
NaOH
Número de CAS:
Peso molecular:
40.00
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352305
Número índice de la CE:
215-185-5

Agency

BP
ChP
JP
NF
Ph. Eur.

Nivel de calidad

densidad de vapor

>1 (vs air)

presión de vapor

<18 mmHg ( 20 °C)
3 mmHg ( 37 °C)

descripción

suitable for the biopharmaceutical production

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Análisis

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

formulario

pellets
solid

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

318 °C (lit.)

solubilidad

water: 1090 g/L at 20 °C

densidad

2.13 g/cm3 at 20 °C

trazas de anión

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%
chloride (Cl-): ≤0.015%
phosphate (PO43-): ≤0.001%
silicate (as SiO2): ≤0.01%
sulfate (SO42-): ≤0.010%

trazas de catión

Al: ≤0.001%
As: ≤0.0003%
Ca: ≤0.005%
Cu: ≤0.0005%
Fe: ≤0.0010%
Hg: ≤0.00001%
K: ≤0.05%
Mg: ≤0.002%
Ni: ≤0.001%
Pb: ≤0.00005%
Zn: ≤0.0025%
heavy metals (as Ag): ≤0.002%
heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

aplicaciones

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temp. de almacenamiento

15-25°C

cadena SMILES

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

Clave InChI

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

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Descripción general

Ofrecemos una gama de materias primas, disolventes y reactivos críticos de gran calidad, además de la documentación y la experiencia requeridas para cumplir los estrictos requisitos normativos. Además de nuestra completa cartera, también ofrecemos servicios de fabricación personalizados para satisfacer sus necesidades exactas. Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

Los gránulos de hidróxido de sodio se utilizan en aplicaciones de limpieza in situ (CIP), así como para el ajuste del pH. Los gránulos de hidróxido de sodio Emprove® Essential se fabrican según las directrices GMP y son adecuados para procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Corrosion

Palabra de señalización

Danger

Frases de peligro

Clasificaciones de peligro

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

Código de clase de almacenamiento

8B - Non-combustible, corrosive hazardous materials

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


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