KZRVA10TT1

Opticap^® XL Viresolve^® NFR

Retrovirus removal

• Synonym(e): Opticap XL10 Viresolve NFR 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Leistungsmerkmale: holdup volume 175 mL
• Hersteller/Markenname: Viresolve^®
• Parameter: ≤16 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water); 25 °C max. inlet temp.; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) (Forward); 600-1200 L process volume; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): protein purification: suitable
• Länge: 33 cm (13 in.)
• device size: 10 in.
• Filtrationsfläche: 0.43 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤35 mg
• Matrix: Viresolve^® NFR
• Fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Anwendung

Abscheidung von Retroviren

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use

• Organism Retention: Retrovirus
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: Protein purification
• Intended Use: Viral clearance
• Instructions for Use: Please see the user guide (pg. 3) shipped with this product
• Storage Statement: Store at room temperature
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
After wetting, may be autoclaved for 3 cycles of up to 60 min at 125 °C, using liquid cycle, slow exhaust.

This product was manufactured with a Viresolve^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥4 l Wasser

Gravimetric Extractables: after a 10 minute 1.5 LPM/ft² flush and 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.