VPMD101NB1

Viresolve^® Pro Device

Parvovirus removal filter, Modus 1.1 format, filtration area 0.017 m²

• Synonym(e): Viresolve^® Pro Device Modus 1.1
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone gasket
• Qualitätsniveau: 400
• Produktlinie: EMPROVE^® Filter
• Hersteller/Markenname: Viresolve^®
• Parameter: 60 psig max. inlet pressure
• dilution: (Scale studies/Pilot)
• Höhe: 5.92 cm (2.33 in.)
• Länge: 18.62 cm (7.33 in.)
• Breite: 9.22 cm (3.63 in.)
• device size: 1.1 in.
• Filtrationsfläche: 0.017 m²
• Verunreinigungen: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Fitting: 1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal); 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration der Einheit: Modus 1.1-Gerät

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Parovirus
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: Proteinreinigung
• Verwendungszweck: Virusabreicherung
• Gebrauchsanweisung: Bitte beachten Sie die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanleitung
• Lagerung: Bei Raumtemperatur aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt wurde aus Material hergestellt, das den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Hinweis zur Analyse

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 50 l/m² wiesen die Proben weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.