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Millipore Express^® SHC High Area, Opticap^® XLT Capsule

Opticap^® XLT 10, non-sterile, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonym(e): Gamma Compatible High Area Opticap^® XLT 10 Millipore Express^® SHC 0.5 µm/0.2 µm 1-1/2 in. TC
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polyester support; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: irradiated; non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: gamma compatible
• Produktlinie: Opticap^® XLT 10
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipore Express^®
• Parameter: ≤56.4 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C (Forward); 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent); 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent); 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 37.6 cm (14.8 in.)
• Breite: 4.2 in.
• Nennlänge Kartusche: 10 in. (25 cm)
• Durchmesser: 10.7 in. (4.2 cm)
• Filtrationsfläche: 1.0 m²
• Breite Einlass bis Auslass: 15.2 cm (6.0 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHC High Area
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Anwendung(en): sample preparation

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

T-line/Gauge Port: T-line

Verpackung

Double Easy-Open bag

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
Gamma compatible to 45 kGy; 3 autoclave cycles of 60 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable

This product was manufactured with a Millipore Express^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2 l Wasser

TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 21 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.