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Merck

CTGB71TP3

Millipore

Aervent®, 0,2 µm, Kartusche

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7

Synonym(e):

Aerex CTGB Cartridge Filter 10 in. 0.2 µm Code 7

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806
eCl@ss:
32031690

Materialien

PTFE
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

Qualitätsniveau

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

steam-in-place compatible

Produktlinie

Aerex®

Leistungsmerkmale

hydrophobic

Hersteller/Markenname

Aerex®

Parameter

≤15 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse)
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

Methode(n)

gas filtration: suitable

Länge

10 in.

Breite

2.7 in.

Nennlänge Kartusche

10 in. (25 cm)

Durchmesser

6.9 cm (2.7 in.)

Filtrationsfläche

0.65 m2

Verunreinigungen

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen

≤35 mg/cartridge

Matrix

Aerex®

Porengröße

0.2 μm pore size

Aufnahme

sample type gas

Blasenpunkt

≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C

Kartuschencode

Code 7

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Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kartusche

Leistungsmerkmale und Vorteile

Dieses Produkt wurde für die Rückhaltung einer ΦX174-Virus-Aerosol-Beaufschlagung von 10⁸ bis 10¹⁰ PFU bei einer Lufströmungsgeschwindigkeit von 50 SCFM je 25,4-cm-Kartusche nach 50 Steam-in-Place-Zyklen bei 145 °C qualifiziert.

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.
Anwendungshinweise
  • Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
  • Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
  • Anwendung: BioProcessing
  • Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Gesamtkeimzahl
  • Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Anleitungen für die Dampfsterilisation & Integritätsprüfung sowie die erste Seite des Leitfadens für die Sichtprüfung
  • Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
  • Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Qualität

Die Membran wurde für die Rückhaltung von Bakterien bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² Brevundimonas diminuta-Aerosolkonzentration für 21 Tage qualifiziert.

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine PTFE-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
Sterilisationsmethode
200 (150 vorwärts/50 rückwärts) SIP-Zyklen von 30 min bei 145 °C; SIP bis zu 165 Stunden vorwärts bei 145 °C

Hinweis zur Analyse

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in einem 70/30 % IPA/Wasser-Gemisch bei kontrollierter Raumtemperatur
HydroCorr: ≤0,40 ml/min je 25,4-cm-Kartusche mit Wasser bei 1380 mbar (20 psig)

Rechtliche Hinweise

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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