Oberflächen- und Hygienemonitoring
Das Oberflächen- und Hygienemonitoring umfasst Methoden für die Probennahme, den Nachweis und die Charakterisierung verschiedener Mikroorganismen und ihrer Konzentration zur Überwachung der Wirksamkeit von Desinfektionsmaßnahmen in kritischen und nicht kritischen Produktionsbereichen. Hygienestandards im Produktionsumfeld stehen in direktem Zusammenhang mit der mikrobiologischen Sicherheit und Qualität der Fertigprodukte. Zum Schutz von Verbrauchern haben mehrere Regierungsbehörden Methoden entwickelt (z.B. EU cGMP, U.S. FDA Aseptic Guidance und USP <1116>), die zur Regulierung von Industrien wie Pharma, Kosmetik, Lebensmittel und Getränke vorgesehen sind.
Zugehörige technische Artikel
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- The ICR-Swab is a swab system for environmental monitoring of dry surfaces, such as filling needles, equipment recesses, uneven surfaces and tubing in clean rooms and isolators.
- MVP Icon™ determines ATP on surfaces in hospitals, medical institutions and public places to assess cleaning and disinfection effectiveness
- Environmental Monitoring; surface monitoring; Neutralizing Efficiency of Lecithin and Polysorbate 80; ICR contact plates; ICR Swabs
- Microbial monitoring; environmental monitoring; Sterile Swabs; sterile environmental swabs; ICR swabs; contact plates; USP chapter 1116
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Traditionelles Oberflächenmonitoring
Um die Sicherheit eines Produkts zu gewährleisten, ist es unerlässlich, die Sauberkeit von Oberflächen wie Tischen, Wänden oder Türen im Produktionsbereich und in Isolatoren und Reinräumen zu kontrollieren. Diese Oberflächen und Bereiche müssen frei von Mikroorganismen sein, um die Gefahr einer Kreuzkontamination zu vermeiden, die das Produkt unsicher für den Gebrauch oder Verzehr machen könnte.
Aseptische und kontrollierte Umgebungen müssen regelmäßig durch Oberflächenprobennahmen überwacht werden. Flache Oberflächen können kontrolliert werden, indem Abklatschplatten oder Objektträger mit gleichmäßigem und stetigem Druck für einige Sekunden auf die Oberfläche gedrückt werden. Die Abklatschplatten oder Objektträger werden dann inkubiert, damit die Mikroorganismen wachsen können, bevor die gewachsenen Bakterienkulturen gezählt werden. Die Inkubationsbedingungen variieren je nach Mikroflora und regulatorischen Anforderungen. Gewölbte Oberflächen oder schwer zugängliche Bereiche können mit Abstrichtupfern getestet werden.
Schnelles Oberflächenmonitoring
Hersteller, die Ergebnisse schnell benötigen, können Schnellmethoden zur quantitativen Bestimmung von Mikroorganismenrückständen nach der Desinfektion und vor der Betriebsaufnahme einsetzen. Zu diesen Methoden gehören kolorimetrische Assays, für die keine Geräte benötigt werden, oder Abstrichtupfer, die ein Lesegerät wie ein Luminometer erfordern. Der Bedarf an schnellen Qualitätskontrollmethoden ist in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie besonders hoch. Dies ist aufgrund der Verderblichkeit der von ihnen hergestellten Waren der Fall, aber auch in anderen Branchen, um mit der steigenden Produktionsnachfrage Schritt zu halten.
Hygienemonitoring
Hygienemonitoring wird durchgeführt, um die Aufrechterhaltung des sterilen Umfeldes zu sicherzustellen. Der Großteil der Kontaminationen in einer Einrichtung kann auf das Personal in Reinräumen zurückgeführt werden. Spezifische Verfahren in Bezug auf Schutzkleidung und Sterilisation müssen vom Personal vor dem Betreten oder Verlassen des aseptischen Reinraums eingehalten werden.
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