Qualifica dei sistemi

Per aiutarvi a non perdere la bussola in due settori estremamente complessi e regolamentati come l’industria farmaceutica e quella delle biotecnologie, disponiamo di una vasta gamma di servizi di qualifica, finalizzati ad assicurare che - in relazione al vostro processo specifico - il vostro sistema sia pienamente operativo.

Sappiamo bene quanto siano importanti per voi la qualità, il contenimento dei costi e la conformità normativa. Con i nostri rapporti sulle prove di funzionalità, vi forniamo la corretta documentazione da utilizzare per la verifica del sistema, prima di passare alle prove di routine. Possiamo inoltre assistervi nella convalida dei vostri metodi.

Scoprite i nostri programmi di assistenza Service Pharma™ per i sistemi di purificazione dell’acqua nei laboratori regolamentati. I programmi di manutenzione preventiva sono concepiti per potenziare le prestazioni e prolungare la durata in esercizio negli ambienti convalidati.

Comprendiamo bene le vostre esigenza di qualità, contenimento dei costi e conformità regolatoria quando si tratta di convalidare i metodi microbiologici. Con i nostri protocolli di convalida, forniamo la documentazione corretta da usare per gli audit e da presentare alle autorità regolatorie. In occasione della visita presso il cliente, i nostri ingegneri incaricati sanno cosa chiedere e conoscono la vostra applicazione e i requisiti da soddisfare per la convalida della vostra attrezzatura.