Passa al contenuto
Merck
HomeProdottiProduzione farmaceutica e biofarmaceuticaColture cellulari per il bioprocessoPiattaforme upstream per la produzione di vettori virali

Piattaforme upstream per la produzione di vettori virali

La piattaforma per la produzione di Lentivirus VirusExpress™ si avvale di una linea cellulare adattata alla crescita in sospensione, di un terreno chimicamente definito e di un processo produttivo dalle prestazioni comprovate

Figura 1.La piattaforma di produzione VirusExpress® si avvale di una linea cellulare adattata alla crescita in sospensione, di un terreno chimicamente definito e di un processo produttivo dalle prestazioni comprovate.

La piattaforma di produzione VirusExpress® è una soluzione basata sulla transfezione, ideata per superare le difficoltà proposte dalla produzione di Lentivirus (LV) o di virus adeno-associati (AAV); essa si avvale di una linea cellulare adattata alla crescita in sospensione, di un terreno chimicamente definito e di un processo produttivo dalle prestazioni comprovate con volumi fino a 50 L.

Potete contare sulla nostra vasta esperienza e su una piattaforma in grado di ridurre drasticamente i tempi di sviluppo e scale-up del processo per fare arrivare più velocemente la terapia genica fino al paziente, scegliendo se operare nella vostra struttura o affidarvi ai nostri servizi di sviluppo e produzione a contratto per le terapie geniche.

Per saperne di più

Risorse sui prodotti

Intervista: Industrializing Viral Vector Manufacture
Bollettino applicativo: Optimized Cell Culture Medium for Scalable Viral Vector Production
Scheda tecnica: VirusExpress® Lentiviral Production Platform
Brochure: VirusExpress® 293 AAV Production Platform

Principali vantaggi

  • banca di cellule allestita e completamente caratterizzata seguendo le GMP, prodotta nel rispetto del 21 CFR, 210, 211, 600, 610
  • prestazioni testate relativamente a crescita cellulare, transfezione di plasmidi e produzione in bioreattori di grande volume, sia su scala clinica che su scala commerciale.
  • licenze disponibili per scopi di ricerca o clinico/commerciali
  • riduzione fino del 40% dei tempi necessari per lo sviluppo del processo e per i passaggi di scala

Le piattaforme di produzione VirusExpress® includono

cellule per la produzione di Lentivirus VirusExpress® 293T o cellule per la produzione di virus adeno-associati VirusExpress® 293

  • Cellule conservate in banche e caratterizzate secondo le cGMP FDA (21 CFR 201, 211, 600, 610)
  • Celle adattate alla crescita in sospensione
  • Cellule ottimizzate per l'uso in processi di transfezione transiente

Terreno per la produzione di vettori virali EX-CELL® CD HEK293

  • Terreno di coltura prodotto nel rispetto delle cGMP, chimicamente definito, privo di componenti di origine animale

Processo verificato

  • Processo produttivo upstream e fasi di purificazione downstream sviluppati su scala clinicamente rilevante

Prestazioni della piattaforma per la produzione di Lentivirus Virusexpress®

Per consultare i dati relativi alle prestazioni della piattaforma di produzione VirusExpress® 293 AAV, cliccare qui.

Crescita e vitalità cellulare Dati relativi a vitalità cellulare (linea tratteggiata) e crescita cellulare (linea continua)

Crescita e vitalità cellulare

Dati relativi a vitalità cellulare (linea tratteggiata) e crescita cellulare (linea continua)

Valori del titolo ottenuto in tre diverse produzioni in un unico bioreattore In tutti i casi viene superato il titolo funzionale target di 10.000.000 TU/mL; tutti e tre i casi risultano scalabili fino a 40 L.

Valori del titolo di tre diverse produzioni in un unico bioreattore

In tutti i casi viene superato il titolo funzionale target di 1 x 107 TU/mL, e tutti e tre i casi risultano scalabili fino a 40 L.


Specifiche della piattaforma di produzione VirusExpress®

Categorie di prodotto correlate
Bioreattori monouso per il bioprocesso
I bioreattori monouso Mobius® sono scalabili, configurabili e affidabili; possono essere utilizzati per processi in modalità fed-batch e perfusione su qualsiasi scala, dai volumi di laboratorio alla produzione su larga scala.
Soluzioni di pretrattamento e filtri di profondità per chiarificazione
I nostri filtri di profondità e i nostri polimeri di flocculazione Millistak+® e Clarisolve® sono la soluzione ideale per la chiarificazione primaria e secondaria nei processi upstream, per preparare la vostra raccolta di colture cellulari in vista delle operazioni di cromatografia e di purificazione downstream. Al momento opportuno, i prodotti della linea Millistak+® HC e HC Pro possono essere impiegati nelle fasi di purificazione downstream come filtri di trattamento finale.
Prodotti chimici per le fasi downstream del processo e per la formulazione
Il nostro ampio portfolio di reagenti chimici per le fasi downstream integra le specifiche delle materie prime con attributi di qualità ottimizzati per tutte le vostre applicazioni e, nello stesso tempo, vi aiuta ad affrontare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i processi offrendovi un supporto tecnico e documentale di alto profilo.
Applicazioni correlate
Produzione di terapie geniche
Il crescente impiego delle terapie geniche sta portando a una rapida innovazione in un mercato globale in costante evoluzione. I produttori che sviluppano nuove terapie geniche si trovano ad affrontare sfide complesse, che richiedono il supporto di un partner esperto in grado di integrare produzione di vettori, test, sicurezza, sviluppo di processi e conformità normativa.
Caratterizzazione dei vettori virali e analisi di biosicurezza
Dal momento che le terapie geniche continuano a mostrare risultati promettenti, le analisi di biosicurezza e la caratterizzazione dei vettori virali si confermano come un elemento cruciale del processo di sviluppo. Questi passaggi fondamentali aiutano infatti a mitigare le problematiche relative alla sicurezza e permettono di approfondire le conoscenze sui prodotti e sui processi molto prima della somministrazione ai pazienti.
Servizi correlati
Servizi CTDMO per i vettori virali
Il nostro sito produttivo di terapie virali e geniche di Carlsbad, in California, ha prodotto più di 1.000 lotti di virus in oltre 20 anni di attività, rispettando scadenze rigorose e offrendo anche una gamma completa di servizi, una struttura all’avanguardia per processi conformi alle cGMP e una profonda conoscenza degli aspetti normativi.
Autenticati per continuare

Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.

Non hai un Account?