Linee cellulari per il bioprocesso
Poter disporre di una linea cellulare in grado di mantenere caratteristiche che consentano crescita e produttività elevate è fondamentale per i processi di produzione biofarmaceutica, sia per gli anticorpi monoclonali che per le proteine ricombinanti o i vettori virali per la terapia genica. Le nostre linee cellulari pronte all’uso accelerano lo sviluppo upstream riducendo sensibilmente i tempi, i costi e i rischi associati allo sviluppo di nuove linee cellulari. Esse sono rigorosamente ingegnerizzate e progettate per assicurare la conformità normativa alla produzione biofarmaceutica.
Caratteristiche principali:
- linee cellulari completamente tracciabili accompagnate da una documentazione completa
- allestimento delle banche e caratterizzazione nel rispetto delle cGMP
- terreni e feed opportunamente abbinati, ottimizzati e chimicamente definiti
- protocolli completi e supporto tecnico per un efficiente sviluppo delle linee cellulari e per passaggi di scala senza difficoltà
Risorse sui prodotti
Cellule di insetto Sf-RVN®
Opuscolo: Sf-RVN® Platform
Scheda tecnica: Sf-RVN® Insect Cell Line
Scheda tecnica: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
Libro bianco: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
Poster: Explore Performances of the EX-CELL® CD Insect Cell Medium
Webinar: Addressing the Challenge of Scalability in Viral Vectors
Webinar: Risk Mitigation in Cell Line Development: Regulatory Considerations and Impact on Quality Assurance
AAV e LV VirusExpress®
Libro bianco: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
Libro bianco: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
CHOZN®
Bollettino tecnico: CHOZN® Platform
Motore di ricerca: CHOZN®
Piattaforma Sf-RVN® per un migliore profilo di sicurezza del bioprocesso
La maggior parte delle cellule di Spodoptera frugiperda (come le Sf9) contiene un Rhabdovirus che è considerato un contaminante di processo da eliminare.
La nostra piattaforma Sf-RVN® costituisce un'alternativa esente da Rhabdovirus a vantaggio della mitigazione del rischio.
Essa offre una combinazione sinergica di una linea cellulare Sf9 rhabdovirus-negativa e del corrispondente terreno chimicamente definito, appositamente formulato per promuovere una crescita della linea cellulare e una produttività eccellenti.
In combinazione, la linea di cellule di insetto Sf-RVN® e il corrispondente terreno EX-CELL® CD costituiscono una piattaforma altamente performante, ideale per la produzione di proteine ricombinanti, di vaccini virali come quelli a particelle pseudovirali (VLP) e di vettori virali adeno-associati (AAV) per applicazioni di terapia genica.
Per maggiori informazioni sulla linea di cellule di insetto Sf-RVN® o per ordinare, clicca qui.
Piattaforma CHOZN® per la produzione di farmaci biologici e di proteine ricombinanti
La nostra piattaforma CHOZN® è un sistema di espressione basato su cellule di mammifero CHO (cellule di ovaio di criceto cinese) che accelera e semplifica la selezione e lo scale-up di cloni ad alta produttività per la produzione di farmaci biologici e di proteine ricombinanti terapeutiche. Comprende:
- linee cellulari CHO ad elevate prestazioni
- terreni e feed abbinati
- vettori di espressione ottimizzati
- protocolli robusti
Sono disponibili tre linee cellulari CHOZN®:
- la linea cellulare CHOZN® GS -/- , per il rapido sviluppo di linee cellulari senza necessità di amplificazione mediante l’agente di selezione metabolica MTX
- la linea cellulare CHOZN® DHFR -/- che consente il rapido sviluppo di linee cellulari mediante amplificazione tramite l’agente di selezione MTX
- la linea cellulare CHOZN® CHO K1 che consente il rapido sviluppo di linee cellulari usando l’agente di selezione metabolica preferito.
Grazie alla tecnologia ZFN (Zinc Finger Nuclease) CompoZr®, la linea cellulare CHOZN® GS-/-, molto conosciuta e utilizzata, consente di accorciare i tempi di sviluppo delle linee cellulari di ben otto settimane, assicurando un’eccellente stabilità: oltre il 75% dei cloni mantiene un titolo >70% per 60 generazioni.
I vettori di espressione ottimizzati per la linea cellulare CHOZN® GS -/- comprendono:
- vettore di espressione pCGS3.2 CHOZN® GS standard
- vettore di espressione UCOE® GS con tecnologia di espressione UCOE® basata sull’apertura della cromatina
Piattaforma di produzione lentivirale VirusExpress™
La nostra piattaforma VirusExpress™ offre una soluzione per la produzione lentivirale (LV) basata sulla trasfezione, con una linea cellulare adattata alla crescita in sospensione, un terreno chimicamente definito e un processo dalle prestazioni comprovate su scala clinicamente rilevante. La piattaforma può accelerare drasticamente lo sviluppo del processo e lo scale-up, sia nel vostro impianto, sia ricorrendo ai nostri servizi di produzione a contratto, per portare più velocemente la terapia ai pazienti. Ecco le principali caratteristiche:
- allestimento delle banche e caratterizzazione nel rispetto delle cGMP
- terreno chimicamente definito
- prestazioni verificate per quanto riguarda crescita cellulare, trasfezione di plasmidi e produzione di LV in bioreattori di scala commerciale
- possibilità di licenza per uso clinico e commerciale
Le cellule per la produzione di lentivirus VirusExpress™ 293T sono ottimizzate per la produzione di vettori lentivirali per applicazioni di terapia genica. Protocolli completi ti guideranno per tutto il processo, a partire dal seed train fino alla trasfezione e alla produzione dei virus su larga scala, consentendoti un agevole scale-up. La robusta documentazione sulla qualità supporterà tutti gli adempimenti normativi e la commercializzazione della vostra terapia con cellule geneticamente modificate.
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