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Capsula Opticap^® XLT con membrana Millipore Express^® SHC

Opticap^® XLT 10, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinonimo/i: Opticap Gamma Compatible XLT 10 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC
• Codice UNSPSC: 23151806

Proprietà

• Materiali: polyester support; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: gamma compatible
• Nome Commerciale: Opticap^® XLT 10
• Caratteristiche: gamma compatible; hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Millipore Express^®
• Parametri: ≤31.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 15.0 in.
• Larghezza: 7.8 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 10 in. (25 cm)
• Diametro: 10.7 cm (4.2 in.)
• Superficie filtrante: 0.54 m²
• Diam. connessione ingresso: 1.5 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 15.2 cm (6.0 in.)
• Diam. connessione uscita: 1.5 in.
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Punto di bolla: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• Raccordi: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Linea T/Porta calibro: linea T

Confezionamento

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: Consultare la sezione sull′installazione della guida all′uso di OPTICAP^® XL capsule e OPTICAP^® XLT capsule
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
compatibile con raggi gamma a 45 kGy; 3 cicli in autoclave da 60 min a 123 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore.

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Millipore Express^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel 21 CFR 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥2 L d′acqua

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio controllato con 21 L d′acqua, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64> a 25 °C.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.