PHR1148
4-Aminophénol (composé K apparenté à l'acétaminophène) (Impureté K du paracétamol)
Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material
Synonyme(s) :
4-Aminophénol, 4-hydroxyaniline
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About This Item
Formule linéaire :
H2NC6H4OH
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
109.13
Numéro Beilstein :
385836
Numéro CE :
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
41116107
ID de substance PubChem :
Nomenclature NACRES :
NA.24
Produits recommandés
Qualité
certified reference material
pharmaceutical secondary standard
Niveau de qualité
Agence
traceable to Ph. Eur. Y0001955
traceable to USP 1021204
Famille d'API
mesalazine, paracetamol, acetaminophen
CofA (certificat d'analyse)
current certificate can be downloaded
Technique(s)
HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable
Pf
185-189 °C (lit.)
Application(s)
pharmaceutical (small molecule)
Format
neat
Température de stockage
2-30°C
Chaîne SMILES
Nc1ccc(O)cc1
InChI
1S/C6H7NO/c7-5-1-3-6(8)4-2-5/h1-4,8H,7H2
Clé InChI
PLIKAWJENQZMHA-UHFFFAOYSA-N
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Description générale
Ce matériau de référence certifié (CRM) est produit et certifié conformément aux normes ISO 17034 et ISO/IEC 17025. Toutes les informations relatives à son utilisation figurent sur le certificat d'analyse.
Les étalons secondaires pharmaceutiques pour les applications de contrôle qualité constituent une option de substitution pratique et économique à la production d'étalons de travail en interne par les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants.
Ce composé est un produit de dégradation primaire du paracétamol, un antipyrétique et un analgésique couramment utilisé, qui se forme lors de l'hydrolyse de ce dernier.
Les étalons secondaires pharmaceutiques pour les applications de contrôle qualité constituent une option de substitution pratique et économique à la production d'étalons de travail en interne par les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants.
Ce composé est un produit de dégradation primaire du paracétamol, un antipyrétique et un analgésique couramment utilisé, qui se forme lors de l'hydrolyse de ce dernier.
Application
Cet étalon secondaire pharmaceutique peut aussi être utilisé dans les situations suivantes :
- séparation et estimation du paracétamol et de ses impuretés issues du procédé de fabrication dans les comprimés de paracétamol du commerce par chromatographie liquide haute performance (HPLC).
- dosage électrochimique simultané du paracétamol et de son impureté K à l'aide d'un nanohybride d'oxyde de graphène-nitrure de titane (RGO-TiN).
- développement et validation d'une méthode indicatrice de stabilité basée sur la HPLC destinée au dosage du paracétamol, du maléate de chlorphéniramine et de leurs éventuels produits de dégradation dans une formulation de sirop en vente libre.
- dosage du paracétamol, du pamabrom et de leurs impuretés par chromatographie sur couche mince haute performance (CCMHP) et chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC), conformément aux lignes directrices de l'ICH, dans des comprimés associant les deux composés.
- analyse combinée du paracétamol, de la chlorzoxazone et de leurs principales impuretés produites par dégradation par une méthode de chromatographie sur couche mince (CCM)-densitométrie dans des capsules associant les deux composés.
Remarque sur l'analyse
Ces étalons secondaires permettent une traçabilité multiple aux étalons primaires USP, EP (Ph. Eur.) et BP, selon les sources disponibles.
Note de bas de page
Pour voir un exemple de certificat d'analyse pour ce produit, saisir LRAC3043 dans le champ ci-dessous. Il s'agit d'un certificat à titre d'exemple uniquement et ne correspond pas nécessairement au lot que vous recevrez.
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Produit(s) apparenté(s)
Réf. du produit
Description
Tarif
Mention d'avertissement
Warning
Mentions de danger
Conseils de prudence
Classification des risques
Acute Tox. 4 Inhalation - Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Muta. 2 - Skin Sens. 1 - STOT RE 2
Organes cibles
Kidney
Code de la classe de stockage
6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 3
Point d'éclair (°F)
Not applicable
Point d'éclair (°C)
Not applicable
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