TZHVAB210
Unité Steritest® NEO
For liquids in ampoules and collapsible bags. Red base canister with single needle for easy access. Single packed.
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base rouge pour les essais de stérilité
About This Item
Produits recommandés
Matériaux
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
Niveau de qualité
Agence
EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71
Stérilité
sterile; γ-irradiated
Fabricant/nom de marque
Steritest®
Conditionnement
pkg of 10 blisters per box, Single packed
Paramètres
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
Longueur du tuyau
850 mm
Couleur
red Canister Base
Matrice
Durapore®
Dimension de pores
0.45 μm pore size
Entrée
sample type pharmaceutical(s)
Application(s)
pharmaceutical
sterility testing
Compatibilité
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
Conditions d'expédition
ambient
Description générale
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. Une aiguille avec évent est fournie à part pour le transfert des produits à tester, des milieux de culture ou des liquides de rinçage. La couleur rouge de la base des canisters indique la présence d'une membrane Durapore® en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) à faible adsorption et de canaux de drainage au design particulier, afin d'optimiser le rinçage des produits qui inhibent la croissance microbienne.
Application
Caractéristiques et avantages
- Un fournisseur à guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriquées dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de haute qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
- Une façon de travailler plus intelligente
- Un montage parfaitement clos
- Des performances constantes
- Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Conditionnement
Informations légales
Configuré(e)(s) pour
Nécessaire, mais non fourni
Produit(s) apparenté(s)
Certificats d'analyse (COA)
Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".
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Steritest™ NEO System – Specific Steritest™ NEO closed systems allow aseptic dissolution/dilution of product samples. The Steridilutor® NEO system is specifically designed to dissolve and dilute drugs in vials. The Steridilutor® NEO device for liquid transfer kit enables to dilute liquids from open ampoules into a diluent container with septum.
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