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CVEP73TE3

Millipore

Millipore Express® SHR, Cartridge

cartridge nominal length 30 in. (75 cm), filter diam. 2.7 in. (6.9 cm), Code 7

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

EPDM rubber seal
polypropylene support

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

Gamme de produits

Millipore Express®

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Millipore Express®

Paramètres

≤99.9 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) (in water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
1700 mbar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse)
340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
69 mbar max. differential pressure (<1.0 psi) at 135 °C (Reverse)
6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

Technique(s)

sterile filtration: suitable

Longueur

30 in.

Largeur

2.7 in.

Longueur nominale des cartouches

30 in. (75 cm)

Diam. du filtre

2.7 in. (6.9 cm)

filter filtration area

1.8 m2

Taille du filtre

30 in.

Impuretés

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Millipore Express® SHR

Dimension de pores

0.1 μm pore size

Point de bulle

≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water

Code de la cartouche

Code 7

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Description générale

Cartridge Type: Liquid
Device Configuration: Cartridge

Conditionnement

Double Easy-Open bag

Notes préparatoires

Sterilization Method: 25 forward or 22 forward and 3 reverse SIP cycles of 30 min at 135 °C; 25 autoclave cycles of 60 min at 126 °C

This product was manufactured with a MILLIPORE EXPRESS® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥3 L

TOC/Conductivity: After sterilization and a controlled water flush of 30 L, samples exhibited <500 ppb TOC per USP 643 and <1.3 μS/cm per USP 645 at 25 °C.

Bacterial Retention: Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 107 CFU/cm2 using ASTM® F838 methodology.

Autres remarques

Directions for Use
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer wetting instructions of Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
  • Storage Statement: Please refer Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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