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HomeProduktePharma- & BiopharmaproduktionChromatographieHarze für die Affinitätschromatographie

Harze für die Affinitätschromatographie

In der Affinitätschromatographie werden komplexe Gemische durch hochselektive biochemische Wechselwirkungen getrennt. In dieser weit verbreiteten Aufreinigungstechnologie werden Zielmoleküle effizient von Verunreinigungen getrennt. Unser Angebot an Affinitätsharzen ist von der Prozessentwicklung bis zur Herstellung im großen Maßstab für einen hohen Durchsatz und eine kosteneffiziente Aufreinigung ausgelegt.

Protein A Affinitätsharze

  • Eshmuno® A ist ein Harz mit hoher Kapazität für die Aufreinigung von Fc-haltigen Proteinen, wie z. B. monoklonalen Antikörpern (mAk). Dieses Harz kann unter sauren und alkalischen Bedingungen gereinigt werden.
  • ProSep® Ultra Plus bietet eine effiziente, kostengünstige Aufreinigung von monoklonalen Antikörpern mit hohen Titern im großen Maßstab.
  • ProSep-vA® High Capacity Harz ist ideal für die Aufreinigung von mAk, Fusionsproteinen oder Konjugaten geeignet, deren effektives Molekulargewicht größer als 150 kDa ist. Es weist eine chemische und mechanische Stabilität über einen Bereich von Prozessbedingungen auf.
  • ProSep-vA® Ultra verfügt über die gleichen Eigenschaften wie ProSep® vA High Capacity, bietet jedoch eine höhere Bindungskapazität und eine verbesserte Prozessökonomie für die Aufreinigung von Fermentationsrohstoffen mit hohen Titern und großem Volumen.

Affinitätsharze für die Aufreinigung von Plasma

Eshmuno® P Anti-A und Anti-B Harze entfernen wirksam Anti-A- und Anti-B-Isoagglutinin-Antikörper in plasmabasierten Immunglobulin- (Ig) Prozessen, die mit einem erhöhten Hämolyserisiko für Patienten in Verbindung gebracht werden.

Affinitätsharze für die Proteinaufreinigung

Fractogel® Metal Chelate Harz bietet eine effiziente und kostengünstige Trennung von Proteinen und Peptiden, insbesondere von Proteinen mit exponierten Histidin-, Cystein- und Tryptophanrückständen, einschließlich Histidin-markierter Proteine.

Unterstützung für Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung

Zur Ergänzung unseres Produktportfolios bietet das Emprove® Programm drei Arten von Dossiers zur Unterstützung verschiedener Entwicklungs- und Herstellungsphasen wie Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung. Die Dossiers konsolidieren umfassende produktspezifische Testdaten, Qualitätsaussagen und regulatorische Informationen in einem leicht zugänglichen Format, um die Bewältigung Ihrer Compliance-Anforderungen zu vereinfachen.

WEITERE PRODUKTINFORMATIONEN

Expression, Aufreinigung und Formulierung von mAk

mAbsizer™ Rechner

Produktauswahl

Biochromatography Portfolio Guide
Chromatography Purification Selection Guide

Produktspezifikationen

Datenblatt: Eshmuno® A Resin
Datenblatt: ProSep® Ultra Plus Resin
Datenblatt: ProSep®–vA High Capacity Resin
Datenblatt: ProSep®‑vA Ultra Resin
Datenblatt: Eshmuno® P anti-A and anti-B Resins
Anwendungshinweis: Using Ethylene Glycol Emprove® Evolve to increase Eshmuno® A chromatography resin lifetime

Produktabläufe

Anwendungshinweis: Detection and Quantification of Leached Protein A from Eshmuno® A Resin Using Cygnus F400 Protein A ELISA Kit
Anwendungshinweis: ProSep® A Chromatography Resins: Virus Clearance and Sanitization
Broschüre: Viral Safety Assurance: Prevent, Detect, Remove
Poster: Simple Process Strategies to Increase the Utilization of Protein A Resin in Clinical Manufacturing
Poster: 3-Step Process for Efficient mAb Purification Using Different Commercially
Techn. Überblick: Benzyl Alcohol Clearance from Protein A Resins
Techn. Überblick: ProSep®-vA Ultra Resin 300 Cycle Lifetime Study Techn. Überblick: Citric Acid or Acetic Acid
Techn. Überblick: HCP Clearance Strategies for Protein A Chromatography
Techn. Überblick: Increasing Purity on ProSep®-vA Affinity Chromatography Resin Using an Intermediate Wash Step
Bedienungsanleitung: MiniChrom® Pre-Packed Columns

Zugehörige Produktkategorien
Chromatographiesäulen für Bioprozesse
Chromatographiesäulen sind entscheidend für die erfolgreiche Trennung Ihrer wertvollen Moleküle. Wir bieten Säulen vom Labormaßstab bis zum Pilot- und Prozessmaßstab an. Vom Screening bis zum großen Produktionsmaßstab bieten unsere Säulen eine robuste und gleichbleibende Leistung mit der von Ihnen benötigten Verarbeitungsflexibilität.
Chromatographiesysteme für Bioprozesse
Single-Use- und Multi-Use-Chromatographiesysteme sind entscheidend für die Trennung Ihrer wertvollen Moleküle. Wir bieten Standard- und kundenspezifische Systeme vom Pilot- bis zum Prozessmaßstab an, die eine robuste und gleichbleibende Leistung mit der von Ihnen benötigten Prozessflexibilität bieten.
Membranchromatographie
Die Membranchromatographie ist eine hochproduktive Downstream-Aufreinigungstechnologie, die vom Capture- bis hin zum Polishing-Schritt eingesetzt wird. Die Natrix-Chromatographiemembran ist eine Single-Use-Option, die im Vergleich zu herkömmlichen Membranadsorbern die Prozesswirtschaftlichkeit und die Anlagennutzung verbessert.
Harze für die Ionenaustauschchromatographie
Bei der Ionenaustauschchromatographie (IEX) werden Biomoleküle anhand ihrer Ladungsunterschiede und somit unterschiedlicher elektrostatischer Wechselwirkung mit dem Chromatographiemedium getrennt. Unsere Anionen- und Kationenaustauschchromatographie-Harze, die in Bioprozessen weithin verwendet werden, reinigen effizient moniklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe, Plasma und andere therapeutische Moleküle auf.
Harze für die Umkehrphasen-/Normalphasenchromatographie
Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) ist ein entscheidender Schritt bei der Trennung und Aufreinigung komplexer Biomoleküle. Unser breites Portfolio an Normalphasen- und Reversed Phase-Kieselgelharzen bietet auf wirtschaftliche Weise die hervorragende Trennung und hohe Reinheit, die Sie benötigen.
Puffer & pH-Einstellmittel
Unser breites Portfolio an Puffermaterialien, die nach GMP-Richtlinien hergestellt werden, umfasst Hilfsstoffe speziell für die Arzneimittelformulierung und -herstellung, einschließlich Hochrisikoanwendungen. Ganz gleich, ob es sich bei Ihrem Produkt um ein klein- oder großmolekulares Arzneimittel handelt, bieten wir Ihnen hochwertige Puffer und pH-Einstellmittel mit regulatorischer Unterstützung an.
Harze für die Größenausschlusschromatographie
Die Größenausschlusschromatographie (SEC) ist eine Aufreinigungsmethode, die zur Trennung von Substanzen anhand ihrer Molekülgröße verwendet wird. Die Größenausschlusschromatographie, die in kommerziellen Bioseparationsverfahren weit verbreitet ist, ist eine vielseitige Technik, da die Pufferzusammensetzung keinen Einfluss auf die Trennungseffizienz hat.
ZUGEHÖRIGE ANWENDUNGEN
Blutplasmafraktionierung
Eine konsistente, zuverlässige Leistung ist bei der Blutplasmafraktionierung von großer Bedeutung und stellt eine Herausforderung bezüglich der Verbesserung der Ausbeute, Aufrechterhaltung der Prozesswirtschaftlichkeit und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen dar. Erfahren Sie hier, wie der richtige Partner Fraktionierer dabei unterstützen kann, Patienten weltweit optimaler mit verbesserten IgG-, Albumin- und Faktor VIII-Produkten zu versorgen.
Herstellung monoklonaler Antikörper
Die Herstellung monoklonaler Antikörper ist ein hochgradig Vorlagen-basierter Ansatz zur Herstellung von mAk-basierten Immuntherapien. Robuste, skalierbare Prozesslösungen sind bei jedem Schritt erforderlich, um eine hohe therapeutische Konzentration und Prozesssicherheit zu gewährleisten und gleichzeitig die Anforderungen hinsichtlich einer raschen Markteinführung und Kosteneindämmung zu erfüllen.
Pharma & Biopharma Startup-Hub
Die Reise Ihres neues Moleküls oder Ihrer neuen Therapie beginnt hier. Finden Sie Lösungen und Ressourcen, die Ihnen den Weg zu einer erfolgreichen Arzneimittelforschung, -entwicklung und -kommerzialisierung ebnen.
ZUGEHÖRIGE DIENSTLEISTUNGEN
Emprove® Chromatographie
Das Emprove® Chromatographie-Portfolio vereinfacht die Auswahl und Qualifizierung von Harzen für biopharmazeutische Hersteller und ist auf prozessspezifische Anforderungen in frühen und späten Downstream-Schritten ausgerichtet.

Highlights

Addressing Immunoglobulin (Ig) Purification Challenges
Webinar: Addressing Immunoglobulin (Ig) Purification Challenges with Chromatographic Technologies

Strategien zur Bewältigung der Herausforderungen bei der Aufreinigung von Immunglobulinen durch den Einsatz von Ionenaustausch- und Affinitätschromatographiemedien zur Verbesserung von Reinheit und Ausbeute.

Protein A Affinity Chromatography
Webinar: Protein A Affinity Chromatography: How to Capitalize on its Purification Potential

Erfahren Sie mehr über Produktivitäts- und COG-Kalkulationen von Protein A-Affinitätschromatographieharz im Produktionsmaßstab, einschließlich Best-Practice-Strategien zur Kostensenkung.

Extractables Profiles for Chromatography Resins
Webinar: Extractables Profiles for Chromatography Resins – Adapted Approach of Upcoming USP

In diesem Webinar wird unser Studiendesign für Profile extrahierbarer Bestandteile von Chromatographieharzen im Rahmen unseres Emprove® Programms vorgestellt.

Chromatography Supply Program
Chromatographie-Lieferprogramm

Chromatographie LieferprogrammAls ein führender Partner und Lieferant der biopharmazeutischen Industrie bauen wir unsere Lieferkette weiter aus, damit Sie immer einen Schritt voraus sind.

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