Medienfiltration
Die Upstream-Keimbelastungskontrolle (Bioburden) und Virussicherheit ist darauf ausgerichtet, Mikroorganismen wie Bakterien, Mykoplasmen und Viren daran zu hindern, in Zellkulturprozesse einzudringen. Die Sterilfiltration wird routinemäßig zur Entfernung von Mikroorganismen aus Zellkulturmedien eingesetzt, um eine Kontamination des Bioreaktors zu verhindern. Die Medienfiltration bietet eine einfache Lösung zum Schutz Ihres Bioreaktors und der Upstream-Prozesse.
Auswahl des richtigen Filters für die Filtration von Zellkulturmedien
Es gibt mehrere Optionen für die Medienfiltration, die Sterilitätssicherheit und hohe Leistung sicherstellen. Die Filterauswahl wird durch eine Risikoanalyse geleitet, um den erforderlichen Grad der Keimbelastungskontrolle, die Rückhalteeigenschaften des Filters (Bakterien, Mykoplasmen oder Viren), die Effizienz (Durchsatz) der Verarbeitung von Zellkulturmedien und die verfügbaren Filterformate zu ermitteln. Bevor die Filterauswahl erfolgt, soll die Leistung Ihres Zellkulturprozesses bestätigt werden.
Millipore Express® SHR Filter (steril, hohes Rückhaltevermögen) enthalten eine 0,1 µm Polyethersulfon (PES) und sind optional mit einem integrierten 0,5 µm PES-Membranvorfilter erhältlich, der die High-Flux-Membran schützt und ein vorzeitiges Verstopfen verhindert. Diese Filter bieten in der Regel eine Entfernung von Mykoplasmen ≥ 7.0 log.
Viresolve® Barrier Kapsulenfilter enthalten virenrückhaltende PES-Membranen und bieten eine Virenfiltration mit hohem Durchfluss für Zellkulturmedien. Diese Filter bieten eine Entfernung von Parvoviren ≥ 3,0 log, eine Entfernung von Mykoplasmen ≥ 6,0 log.
Millipore Express® SHC Filter (steril, hohe Kapazität) enthalten zwei (0,5/0,2 µm) PES-Membranen und bieten überlegenen Durchsatz und Kapazität für Durchflüsse, die zu Verstopfen neigen. Diese Filter bieten Sterilqualität.
Durapore® 0,1 µm und 0,22 µm Filter enthalten eine Polyvinylidenfluorid- (PVDF) Membran und bieten hohe Durchflussraten und Durchsätze. Diese Filter bieten Sterilisationsqualität.
Weitere Produktinformationen
Produktauswahl
Anwendungshinweis: Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
Anwendungshinweis: Cell Culture Media Filtration - Evaluating Cell Culture Performance
Whitepaper: Upstream Viral Safety – A Holistic Approach to Mitigating Contamination Risks
Artikel: Advances in Upstream Technologies Reduce Viral Contamination
Webinar: Upstream Viral Safety – A Holistic Approach to Mitigating Contamination Risks
Webinar: Bioreactor Protection with the Viresolve® Barrier Filter
Webinar: Scale-up of High-area Filters for Microfiltration of Biological Fluids
Produktabläufe
Viresolve® Barrier Filters Performance Guide
Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration Time
Anwendungshinweis: Integrity Test Troubleshooting – Beyond Rewet and Retest
Techn. Überblick: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
Webinar: Filter Integrity Testing Best Practices
Produktspezifikationen
Durapore® Family Guide
Datenblatt: Millipore Express® SHR Hydrophilic Filters
Datenblatt: Millipore Express® SHC Hydrophilic Filters
Datenblatt: Viresolve® Barrier Filters
Auswahl des richtigen Filterformats für die Verarbeitung von Zellkulturmedien
Unsere Filter sind vollständig skalierbar, von Produkten für den Entwicklungsmaßstab bis hin zur Herstellung im Pilot- und Produktionsmaßstab. Die meisten Filter werden als Einwegkapsulen sowie als Kartuschen zur Verwendung in Edelstahlgehäusen angeboten. Einige Filter werden in einem Format mit großer Oberfläche angeboten, durch welche die Membranfläche im Vergleich zu Standardflächenfiltern verdoppelt wird, ohne die Größe des Filters zu ändern. Jeder Filter ist mit mehreren Anschlussoptionen erhältlich, die Flexibilität für Ihre spezifischen Prozessanforderungen bieten.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Jeder Sterilfilter wird während der Herstellung auf seine Integrität geprüft und durch eine umfassende Dokumentation bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützt. Als Ergänzung unseres Produktportfolios werden im Emprove® Programm umfassende produktspezifische Testdaten, Qualitätsaussagen und regulatorische Informationen in einem leicht zugänglichen Format zusammengefasst, um Ihre Anforderungen in Bezug auf Compliance zu unterstützen.
Highlights
Gewährleistung der Virussicherheit
Die Gewährleistung der Virussicherheit ist ein entscheidender Aspekt bei der mAk-Herstellung und beruht auf den bewährten Prinzipien "Vorbeugen, Erkennen und Entfernen". Erfahren Sie, wie Sie diese auf Ihre eigene Upstream- und Downstream-Produktion abstimmen können.
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