TZHALV205

Steritest^® NEO-Einheit

For liquids in large vials. Blue base canister with a vented double needle for large glass containers with septa. Double packed.

• Synonym(e): Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfilrtationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest^® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit blauem Unterteil
• UNSPSC-Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Hersteller/Markenname: Steritest^®
• Verpackung: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
• Parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Länge Schlauch: 850 mm
• Farbe: blue Canister Base
• Matrix: MF-Millipore^™
• Porengröße: 0.45 μm pore size
• Aufnahme: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: 2 Kanister

Die Steritest^® NEO-Einheit ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Einheit gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. Bei Verwendung mit der Steritest^® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die Einheit ist gammasterilisiert und doppelt verpackt, damit sie schnell in Sterilitätstestbereiche eingebracht werden kann. Sie vereinfacht daher Dekontaminationsverfahren und spart wertvolle Zeit. Eine belüftete Kanüle sorgt für Belüftung und überträgt das Produkt von Flaschen mit Septum in die Steritest^® NEO-Einheiten. Die Kanister mit blauem Unterteil kennzeichnen eine Membran aus Zellulosemischester, die eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte bietet.

Anwendung

Die doppelt verpackte Steritest^® NEO-Einheit ist zur Sterilitätsprüfung von Lösungen in Flaschen, einschließlich großvolumiger Parenteralia und synthetischer Arzneimittel ohne antimikrobielle Aktivität, vorgesehen.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen aus einer Hand für die Sterilitätsprüfung
• Die Steritest^® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
• Neues Kanülendesign

Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für praktische Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert.

• Bessere Arbeitsabläufe

Die neue Steritest^® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett.

• Vollständig geschlossenes System

Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest^® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülung, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.

• Gleichbleibende Leistung

100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest^® NEO Einheit vor der Freigabe aus der Herstellung.

• Neues Tool zur Schlauchabtrennung

Die Velax^® Schneidklemmen sind auf allen Steritest^® NEO Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden der Schläuche.

Verpackung

Packung mit 10 doppelt verpackten Blistern in 2 Beuteln mit 5 Blistern pro Packung

Rechtliche Hinweise

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2