KVGBA05TT1

Hydrophobic Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XL Capsule

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 5, pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Synonym(e): Opticap Sterilizing Grade XL5 Durapore Hydrophobic 0.22 µm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: PVDF ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL 5
• Leistungsmerkmale: hydrophobic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: ≤5 mL/min nitrogen diffusion at 1.7 bar (25 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 8.4 in.
• Breite: 5.7 in.
• Nennlänge Kartusche: 5 in. (12.5 cm)
• Durchmesser: 14.5 cm (5.7 in.)
• Filtrationsfläche: 0.35 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 21.6 cm (8.5 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.22 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥1170 mbar (17 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• Fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Beachten Sie den Abschnitt Installation im Benutzerhandbuch für OPTICAP^® XL-Kapseln und OPTICAP^® XLT-Kapseln
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Durapore^® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
20 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.