KR99A10TT1

Opticap^® XL10 Polygard^® CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 100.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonym(e): Opticap XL10 Polygard CR 100 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Länge: 33.5 cm (13.2 in.)
• Nennlänge Kartusche: 10 in. (25 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 33.5 cm (13.2 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤55 mg/capsule
• Matrix: Polygard^®-CR
• Porengröße: 100.0 μm nominal pore size; 100.0 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Polygard^® CR Produkte sind Filter mit Nenngrößen, die für die Entfernung von Teilchen aus Flüssigkeiten und Gasen konzipiert wurden. Die Tiefenstruktur mit abgestufter Dichte der Polygard^® CR Filtermedien bietet maximale Filtrationskapazität, und die vollständig aus Polypropylen bestehende Konstruktion bietet einen niedrigen Gehalt an extrahierbaren Substanzen sowie breite chemische Kompatibilität.

Das KR99A10TT1 Opticap^® XL10 Polygard^® CR weist eine Porengröße von 100,0 μm auf. Dieser in eine Einzelschicht eingekapselte Tiefenfilter weist eine Einlass-/Auslass-Hygieneflanschverbindung mit einem Durchmesser von 3,81 cm auf.

Durch die Opticap XL Kapselfilter entfallen die Zeit und Kosten im Zusammenhang mit dem Montieren, Reinigen und Validieren von Edelstahlgehäusen. Das patentierte Kapseldesign ermöglicht beispiellose Resistenz gegenüber thermischem und hydraulischem Stress, was zu Zuverlässigkeit, hohem Vertrauen in den Sterilitätsprozess und verbesserter Reinheit führt. Das einzigartige Kapseldesign mit Polygard^® CR Medien minimiert das Totvolumen und reduziert Produktionsverluste.

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Einzelschicht

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Verlinkung

Ersetzt: KR9901TC1

Angaben zur Herstellung

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥5 l

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.