KP15A05TT1

Lifegard^™ 1.0 µm nominal, Opticap^® XL Capsule

Opticap^® XL 5, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Synonym(e): Opticap XL5 Lifegard 1.0 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Eigenschaften

• Materialien: borosilicate glass fiber (BGF) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL 5
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 21.6 cm (8.5 in.) ; 8.5 in.
• Breite: 4.2 in.
• Nennlänge Kartusche: 5 in. (12.5 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Filtrationsfläche: 0.19 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 21.6 cm (8.5 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤105 mg/capsule
• Matrix: Lifegard^™
• Porengröße: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Single Layer

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures guide and first page of Visual Inspection Guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Spezifikationen

Filter Grade: AP15

Verlinkung

Replaces: SN1M044A8

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 121 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2 l Wasser

Gravimetric Extractables: after a 2 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.