CTGB72TP3

Aervent^®, 0,2 µm, Kartusche

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7

• Synonym(e): Aerex CTGB Cartridge Filter 20 in. 0.2 µm Code 7
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: steam-in-place compatible
• Produktlinie: Aerex^®
• Leistungsmerkmale: hydrophobic
• Hersteller/Markenname: Aerex^®
• Parameter: ≤30 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• Methode(n): gas filtration: suitable
• Länge: 20 in.
• Breite: 2.7 in.
• Nennlänge Kartusche: 20 in. (50 cm)
• Durchmesser: 6.9 cm (2.7 in.)
• Filtrationsfläche: 1.3 m²
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤70 mg/cartridge
• Matrix: Aerex^®
• Porengröße: 0.2 μm pore size
• Aufnahme: sample type gas
• Blasenpunkt: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• Kartuschencode: Code 7

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kartusche

Leistungsmerkmale und Vorteile

Dieses Produkt wurde für die Rückhaltung einer ΦX174-Virus-Aerosol-Beaufschlagung von 10⁸ bis 10¹⁰ PFU bei einer Lufströmungsgeschwindigkeit von 50 SCFM je 25,4-cm-Kartusche nach 50 Steam-in-Place-Zyklen bei 145 °C qualifiziert.

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das sich an die GMP-Leitlinien der FDA hält.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Gesamtkeimzahl
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Anleitungen für die Dampfsterilisation & Integritätsprüfung sowie die erste Seite des Leitfadens für die Sichtprüfung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: In Übereinstimmung mit geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften entsorgen.

Qualität

Die Membran wurde für die Rückhaltung von Bakterien bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² Brevundimonas diminuta-Aerosolkonzentration für 21 Tage qualifiziert.

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine PTFE-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
200 (150 vorwärts/50 rückwärts) SIP-Zyklen von 30 min bei 145 °C; SIP bis zu 165 Stunden vorwärts bei 145 °C

Hinweis zur Analyse

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in einem 70/30% IPA/Wasser-Gemisch bei kontrollierter Raumtemperatur

HydroCorr: ≤ 0,40 ml/min je 10-Zoll-Kartusche mit Wasser bei 1380 mbar

Rechtliche Hinweise

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany