CHGE73HS3

Millipore Express^® SHC High Area, Cartridge

cartridge nominal length 30 in. (75 cm), filter diam. 2.7 in. (6.9 cm), Code 7

• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polypropylene support; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Produktlinie: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipore Express^®
• Parameter: ≤169.2 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) (in water); 1700 mbar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 mbar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2100 mbar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 340 mbar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 6900 mbar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 30 in.
• Breite: 2.8 in.
• Nennlänge Kartusche: 30 in. (75 cm)
• Filterdurchm.: 2.7 in. (6.9 cm)
• filter filtration area: 3.0 m²
• Filtergröße: 30 in.
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHC High Area
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥4000 mbar (58 psig), air with water
• Kartuschencode: Code 7

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Millipore Express^® SHC Filter umfassen einen integrierten Polyethersulfonmembranvorfilter, der die 0,2-μm-Membran vor vorzeitigem Verstopfen schützt und die Filtrationskapazität ausweitet, um eine Leistung mit Sterilisationsqualität und überragendem Durchsatz bereitzustellen. Der CHGE73HS3 Kartuschenfilter umfasst eine 0,5/0,2-μm-Porengröße, einen Filtrationsbereich von 0 und eine Code-7-Kartuschenkonfiguration.

Millipore Express^® SHC Filter stellen eine einzelne Lösung für eine Bandbreite von Prozessflüssigkeiten bereit, wodurch sie Validierungsaufwand minimieren und die Filterinventur sowie Lagerhaltung vereinfachen. Mit Millipore Express^® SHC Filtern steigern Sie Ihre Produktivität, verkürzen die Zyklusdauer und senken die Kosten.

Anwendung

• Medienadditive
• Säulenschutz
• Konzentrierte Proteinströme
• Zellentnahme (nach der Klärung)
• Kaustik/pH-Einstellmittel
• Puffer
• CIP-Lösung

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Hohe Kapazität, hydrophile PES-Membranen mit hohem Durchsatz
• Validierte Leistung mit Sterilisationsqualität
• Leichte Benetzung und Integritätsprüfung
• Überragender Durchsatz in Strömen mit hohem Fouling, einschließlich medien- und proteinhaltige Lösungen
• Gesteigerte Kapazität für verbesserte Prozesseffizienz und Wirtschaftlichkeit
• Breite chemische Kompatibilität über einen breiten pH-Bereich (1–14), mit Ätzmitteln verträglich

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Angaben zur Herstellung

Sterilisationsmethode: 5 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C oder 5 Vorwärts-SIP-Zyklen von 30 min bei 135 °C

Dieses Produkt enthält eine MILLIPORE EXPRESS^® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Hinweis zur Analyse

Nach der Sterilisation und einer kontrollierten Spülung mit 60 l Wasser wiesen die Proben < 500 ppb TOC gemäß USP 643 und < 1,3 μS/cm gemäß USP 645 bei 25 °C auf.

Rückhaltung von Bakterien: Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Sonstige Hinweise

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Bitte beziehen Sie sich auf die Benetzungsanleitung für Filter mit MILLIPORE EXPRESS^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: Bitte beziehen Sie sich auf Filter mit MILLIPORE EXPRESS^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany