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Parteck^® Delta M (Mannit)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421

• Synonym(e): D-Mannitol
• Empirische Formel (Hill-System): C₆H₁₄O₆
• CAS-Nummer: 69-65-8
• Molekulargewicht: 182.17
• MDL-Nummer: MFCD00064287
• UNSPSC-Code: 12352201
• E-Nummer: E421
• EG-Index-Nummer: 200-711-8

Eigenschaften

• Agentur: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Qualitätsniveau: 500
• Beschreibung: EMPROVE^® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP,JP,E 421
• Produktlinie: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Form: fine powder
• Selbstzündungstemp.: 410 °C
• Wirksamkeit: 13500 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH-Wert: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• bp: 290-295 °C/4 hPa
• mp (Schmelzpunkt): 164-169 °C
• Anwendung(en): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Lagertemp.: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• InChIKey: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Im Hinblick auf die Herausforderungen bei der Formulierung haben wir Particle-Engineering-Technologien eingesetzt, um funktionelle Hilfsstoffe speziell für feste Darreichungsformen zu entwickeln. Die einzigartigen Partikeleigenschaften der Produkte in unserem Parteck^® Portfolio sind speziell auf herausragende Leistung in Tablettierungsprozessen, auf spezifische Technologien für die Wirkstoffverabreichung und auf eine Verbesserung der Löslichkeit ausgelegt.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Der Hilfsstoff Parteck^® Delta M ist ein konvertierbares Mannit, das speziell zur Nassgranulierung entwickelt wurde. Seine Delta-polymorphen Kristalle machen es besonders anpassungsfähig. Obwohl er als Standard-Mannit monographiert ist, kann dieser außergewöhnliche Hilfsstoff seine Struktur ändern und wandelt sich bei Kontakt mit Wasser in einen beta-Polymorph um. Dadurch ergibt sich eine poröse Struktur, die wiederum zu einer Vergrößerung der Oberfläche führt, wodurch sich außergewöhnlich harte Tabletten mit schneller Auflösung fertigen lassen.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1