1.06666

tri-Natriumcitrat-Dihydrat, niedriger Endotoxingehalt,

EMPROVE^® API Ph Eur,BP,JP,USP

• Synonym(e): Natriumcitrat, dreibasisch Dihydrat, Citronensäure Natriumsalz, Citronensäure Trinatriumsalz, Natriumcitrat tribasisch Dihydrat
• Lineare Formel: HOC(COONa)(CH₂COONa)₂ · 2H₂O
• CAS-Nummer: 6132-04-3
• Molekulargewicht: 294.10
• Beilstein: 6104939
• MDL-Nummer: MFCD00150031
• UNSPSC-Code: 12352302
• EG-Index-Nummer: 200-675-3

Eigenschaften

• Agentur: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Qualitätsniveau: 600
• Produktlinie: EMPROVE^® API
• Form: solid
• Wirksamkeit: >8000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH-Wert: 7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• mp (Schmelzpunkt): 150 °C (anhydrous substance); >300 °C (lit.)
• Löslichkeit: 720 g/L
• Schüttdichte: 600 kg/m³
• Anwendung(en): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; solid formulation
• Lagertemp.: 2-25°C
• SMILES String: O.O.[Na+].[Na+].[Na+].OC(CC([O-])=O)(CC([O-])=O)C([O-])=O
• InChI: 1S/C6H8O7.3Na.2H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;;;;;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);;;;2*1H2/q;3*+1;;/p-3
• InChIKey: NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Vor dem Hintergrund unserer sich über fast 200 Jahre erstreckenden Erfahrungen bieten wir eine branchenführende Produktionsexpertise und umfassende regulatorische Unterstützung für hochwertige APIs. Unsere kundenspezifischen und skalierbaren Lösungen – von einem vollständigen Portfolio innovativer Folate bis zu Spezialsynthesen – erfüllen Ihre individuellen Produktionsanforderungen. Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltenden cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Trinatriumcitratdihydrat wird als Antikoagulans in der Dialyse und Plasmapherese verwendet. Trinatriumcitratdihydrat Emprove^® API wird gemäß der ICH Q7-Leitlinie hergestellt. Eine ASMF und eine US-DMF sind verfügbar.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable