Direkt zum Inhalt
Merck

1.02735

SAFC

L-Cystein -hydrochlorid Monohydrat

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., JP, USP

Arzneimittelherstellung

Synonym(e):

Cys

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

Lineare Formel:
HSCH2CH(NH2)COOH · HCl · H2O
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
175.63
Beilstein:
5158059
MDL-Nummer:
UNSPSC-Code:
12352209
EG-Index-Nummer:
200-157-7

Agentur

JP
Ph. Eur.
USP

Qualitätsniveau

Dampfdruck

<0.1 hPa ( 20 °C)

Produktlinie

EMPROVE® EXPERT

Assay

98.5-101.0% dry basis (alkalimetric)

Form

crystalline powder

pH-Wert

0.8-1.2 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp (Schmelzpunkt)

168-170 °C

Löslichkeit

650 g/L

Dichte

1.54 g/cm3

Schüttdichte

780 kg/m3

Anionenspuren

sulfate (SO42-): ≤300 ppm

Kationenspuren

Fe: ≤20 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

Lagertemp.

2-30°C

SMILES String

O.Cl.N[C@@H](CS)C(O)=O

InChI

1S/C3H7NO2S.ClH.H2O/c4-2(1-7)3(5)6;;/h2,7H,1,4H2,(H,5,6);1H;1H2/t2-;;/m0../s1

InChIKey

QIJRTFXNRTXDIP-JIZZDEOASA-N

Suchen Sie nach ähnlichen Produkten? Aufrufen Leitfaden zum Produktvergleich

Allgemeine Beschreibung

Unser SAFC®-Portfolio an hochwertigen Produkten für den Einsatz in der biopharmazeutischen Verarbeitung erfüllt strikte Qualitätsstandards. Die Produktion erfolgt unter Einhaltung der MQ-500-Anforderungen des M-Clarity-Programms.

M-Clarity-Programm

Unsere Rohmaterialien werden im Rahmen unseres EMPROVE®-Programms mit EMPROVE®-Dossiers geliefert. Diese enthalten umfassende, aktuelle Dokumentation, damit Sie regulatorische Herausforderungen bewältigen, Risiken verwalten und Ihre Fertigungsprozesse verbessern können.

Unser umfassendes Portfolio an Chemikalien für vorgelagerte Prozesse bietet Herstellern in der biopharmazeutischen Industrie nicht nur hochwertige Rohstoffe für die Produktion klassischer und neuartiger Therapien, sondern unterstützt sie auch dabei, schnellere Markteinführungszeiten zu erreichen und regulatorische Herausforderungen zu vereinfachen. Sie können darauf vertrauen, dass wir weltweit Transparenz bei den Lieferketten und zuverlässige Beschaffung sowie Rationalisierung Ihrer Produktqualifikation mit branchenführendem regulatorischem Support und Service liefern.

Biochem./physiol. Wirkung

NMDA-Glutamat-Rezeptorantagonist

Hinweis zur Analyse

Gehalt (alkalimetrisch, berechnet auf getrocknete Substanz): 98,5 - 101,0 %
Identität (IR-Spektrum): entspricht
Identität (Chlorid): entspricht
Aussehen: weißes bis fast weißes, kristallines Pulver oder farblose Kristalle
Aussehen der Lösung (25 g/l, Wasser): klar und nicht stärker gefärbt als die Farbvergleichslösung BG₆
Spez. Drehung (α 20/D, 80 g/l, Salzsäure 250 g/l, berechnet auf getrocknete Substanz): +5,5 bis +7,0
Spez. Drehung (α 25/D, 80 g/l, Salzsäure 6 mol/l, berechnet auf getrocknete Substanz): +5,7 bis +6,8
Sulfat (SO₄): ≤ 300 ppm
Schwermetalle (als Pb): ≤ 10 ppm
Fe (Eisen): ≤ 20 ppm
Verwandte Verbindungen, gesamt (DC): ≤ 0,5 %
Ninhydrin-positive Substanzen (LC) (Verunreinigung A (570 nm)): ≤ 0,5 %
Ninhydrin-positive Substanzen (LC) (Jede Ninhydrin-positive Verunreinigung): ≤ 0,2 %
Ninhydrin-positive Substanzen (LC) (Ammonium (570 nm)): ≤ 0,02 %
Ninhydrin-positive Substanzen (LC) (Gesamtverunreinigungen): ≤ 1,0 %
Lösungsmittelrückstände (ICH Q3C): ausgeschlossen durch den Herstellprozess
Sulfatasche (600 °C): ≤ 0,1 %
Trocknungsverlust (Vakuum) < 0.7 kPa, P₂O₅, 24 h): 8.0 - 12.0 %
Bakterielle Endotoxine: ≤ 6,0 I.U./g
Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limits gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
Entspricht Ph Eur, USP.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


Analysenzertifikate (COA)

Suchen Sie nach Analysenzertifikate (COA), indem Sie die Lot-/Chargennummer des Produkts eingeben. Lot- und Chargennummern sind auf dem Produktetikett hinter den Wörtern ‘Lot’ oder ‘Batch’ (Lot oder Charge) zu finden.

Besitzen Sie dieses Produkt bereits?

In der Dokumentenbibliothek finden Sie die Dokumentation zu den Produkten, die Sie kürzlich erworben haben.

Die Dokumentenbibliothek aufrufen

Unser Team von Wissenschaftlern verfügt über Erfahrung in allen Forschungsbereichen einschließlich Life Science, Materialwissenschaften, chemischer Synthese, Chromatographie, Analytik und vielen mehr..

Setzen Sie sich mit dem technischen Dienst in Verbindung.