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Benzonase^® Endonuklease

EMPROVE^® EXPERT

• Synonym(e): Endonuclease aus Serratia marcescens
• CAS-Nummer: 9025-65-4
• EC-Nummer: 3.1.30.2 (BRENDA, IUBMB)
• MDL-Nummer: MFCD00131010
• UNSPSC-Code: 12352204

Eigenschaften

• Biologische Quelle: Serratia marcescens
• Qualitätsniveau: 500
• Rekombinant: expressed in E. coli
• Beschreibung: suitable for biopharmaceutical production EMPROVE^® bio
• Produktlinie: EMPROVE^® EXPERT
• Assay: ≥99% (SDS-PAGE)
• Form: buffered aqueous glycerol solution
• Konzentration: ≥250 units/μL
• pH-Wert: 8.0 (25 °C in H₂O)
• Anwendung(en): pharma/biopharma processes
• Versandbedingung: dry ice
• Lagertemp.: -10 to -25°C

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Benzonase^® Endonuklease wirkt als eine unspezifische Endonuklease, die sowohl DNA als auch RNA zu kleinen Fragmenten von 3–5 Basenpaaren (< 6 kDa) ohne Basenpräferenz abbaut. Sie eignet sich ideal zur Nukleinsäureentfernung in der Virusvektor- und Impfstoffherstellung, wie es von Regulierungsbehörden gefordert wird. Die Verwendung von Benzonase^® Endonuklease erhöht außerdem die Ausbeute bei der Virusaufreinigung, schützt nachgeschaltete Chromatographie- und Filtersysteme vor Verschmutzung und reduziert die Viskosität der Prozesslösung.

Benzonase^® Endonuklease ist die intelligente Lösung für die DNA-Entfernung in der Virusimpfstoff- und Virusvektorherstellung und ist seit über 30 Jahren bewährt. Unsere umfassenden Dokumentationspakete der Emprove^® Dossiers und die Verfügbarkeit einer FDA Drug Master File vom Typ II, die eine ausgewogene Kombination aus Effizienz und regulatorischer Konformität durch Zuverlässigkeit und fachgerechte Qualitätsproduktion nach den Grundsätzen guter Herstellungspraxis (GMP ICH Q7) bieten, erleichtern Ihnen die Anmeldung Ihres Impfstoffherstellungsprozesses bei den Behörden.

Unser SAFC^®-Portfolio an hochwertigen Produkten für den Einsatz in der biopharmazeutischen Verarbeitung erfüllt strikte Qualitätsstandards. Die Produktion erfolgt unter Einhaltung der MQ-500-Anforderungen des M-Clarity-Programms.

M-Clarity-Programm

Unsere Rohmaterialien werden im Rahmen unseres EMPROVE^®-Programms mit EMPROVE^®-Dossiers geliefert. Diese enthalten umfassende, aktuelle Dokumentation, damit Sie regulatorische Herausforderungen bewältigen, Risiken verwalten und Ihre Fertigungsprozesse verbessern können.

Unser umfassendes Portfolio an Chemikalien für vorgelagerte Prozesse bietet Herstellern in der biopharmazeutischen Industrie nicht nur hochwertige Rohstoffe für die Produktion klassischer und neuartiger Therapien, sondern unterstützt sie auch dabei, schnellere Markteinführungszeiten zu erreichen und regulatorische Herausforderungen zu vereinfachen. Von Nicht-GMP-Qualitäten für Anwendungen mit geringem Risiko bis hin zu IPEC-PQG GMP für Anwendungen mit höherem Risiko: Wir bieten Produkte für all Ihre Produktionsanforderungen.

Anwendung

Entfernung von Nukleinsäure in Proteinproben

Biochem./physiol. Wirkung

Verdaut native oder hitzedenaturierte DNA und RNA.

Hinweis zur Analyse

Aussehen (Beschreibung): klar
Aussehen (Farbe): farblos
Aktivität (DNA; pH 8,0; 30 min; 37 °C): ≥ 250 U/µL
Spez. Aktivität (berechnet auf Protein): ≥ 1,1E+06 U/mg
Identität (Elektrophorese): entspricht
Reinheit (berechnet auf Protein): ≥ 99,0 %
Proteasen: nicht nachweisbar
Keimzahl (aerobe Bakterien): <10 KBE in 100.000 E
Keimzahl (Hefen und Schimmelpilze): <10 KBE in 100.000 E
Endotoxine (LAL-Test): <0,25 EE in 1000 E

Rechtliche Hinweise

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 10 - Combustible liquids
• WGK: WGK 1