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Merck

Analyse & Qualitätskontrolle (QC) niedermolekularer Verbindungen

Charakterisierung niedermolekularer Verbindungen, Methodenentwicklung, Validierung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung (QA/QC), Sicherheit, Reinheit, Wirksamkeit

Die Analyse und Entwicklung von Methoden für niedermolekulare Verbindungen, welche die medizinische Chemie, die Identifizierung von Metaboliten, die Erstellung von Verunreinigungsprofilen, den Arzneimittelstoffwechsel und die Pharmakokinetik umfassen, sind der Schlüssel zum Erfolg der pharmazeutischen QA/QC. Die erfolgreiche Prüfung und Freigabe von niedermolekularen Arzneimitteln hängt von effizienten Analyseinstrumenten, Validierungsleitlinien und -verfahren ab. Für die Trennung und Identifizierung niedermolekularer Verbindungen stehen verschiedene Methoden zur Verfügung, wie z. B. Nasschemie, Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC), Gaschromatographie (GC), Dünnschichtchromatographie (TLC), Kapillarelektrophorese (CE), Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) und Massenspektrometrie (MS).


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