Nettoyage en place

• Accroître le contrôle de la biocharge et la réutilisabilité de vos étapes de purification
• Protéger les résines de chromatographie et les dispositifs d'ultrafiltration/TFF
• Solutions de NEP de qualité GMP
• Simplifier les procédures d'approbation et de validation

Ressources produits apparentées

Accroître le contrôle de la biocharge et la réutilisabilité de vos étapes de purification

Chaque année, les installations de production biopharmaceutique utilisent de très grandes quantités de solutions de NEP pour nettoyer et stocker leurs résines chromatographiques et leurs cassettes de TFF. Et chaque année, de plus en plus d'entreprises commandent nos produits sur mesure plutôt que de les préparer elles-mêmes. Elles savent par expérience que nos solutions de NEP de qualité supérieure et prêtes à l'emploi peuvent leur faire gagner du temps et de l'argent - et leur permettre de travailler plus astucieusement.

Protéger les résines de chromatographie et les dispositifs d'ultrafiltration/TFF

Nos solutions de haute qualité pour le nettoyage et le stockage des gels chromatographiques, tels que nos résines Fractogel® et ProSep^®, ainsi que les cassettes d'ultrafiltration Pellicon^®, sont conçues pour répondre aux exigences spécifiques de nos clients de l'industrie biopharmaceutique. Ces produits répondent aux critères les plus élevés en matière de pureté et de fiabilité, et ils empêchent efficacement la contamination de votre précieux équipement de purification.

Solutions de NEP de qualité GMP

Toutes nos solutions sont fabriquées dans des conditions GMP et présentent de faibles niveaux de biocharge. De plus, elles sont soutenues par notre programme Emprove^® leader dans le secteur, pour une qualité et une aide documentaire exceptionnelles. Pour garantir les normes de pureté et de qualité les plus élevées, nous n'utilisons que des matières premières de qualité pharmaceutique (comme l'hydroxyde de sodium) et de l'eau hautement purifiée conformément aux pharmacopées européenne et américaine (Ph. Eur., USP). En conséquence, vous pouvez intégrer nos solutions directement dans votre salle propre.

Nos produits de NEP comprennent :

• Acide citrique
• Solutions d'hydroxyde de sodium : 0,05 N – 50 %
• Solution d'hydroxyde de sodium, à faible teneur en fer : 20/25/30 %
• Acide chlorhydrique et acide acétique à différentes concentrations
• Éthanol 20 % (p/p)
• Hydroxyde de potassium
• Pastilles d'hydroxyde de sodium (Ph. Eur., USP)
• Éthylène glycol

Simplifier les procédures d'approbation et de validation

Nous fournissons également une assistance technique concernant le conditionnement et une documentation réglementaire complète. Pour vous aider à rester à la pointe des changements réglementaires et à simplifier vos procédés, nos sites de production ont accès à 100 % à notre programme Emprove^® de pointe. Ce référentiel puissant et toujours à jour des données réglementaires actuelles et anticipées soutient nos matières premières et consommables pharmaceutiques et biopharmaceutiques de haute qualité, en vous fournissant une documentation complète qui peut :

• accélérer la préparation des demandes d'autorisation et élargir la conformité
• faciliter le processus de qualification
• aider à l'évaluation des risques
• augmenter la transparence de la chaîne d'approvisionnement