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1.37096

SAFC

D-Mannitol

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Mannitol

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill):
C6H14O6
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
182.17
Numéro Beilstein :
1721898
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352201
Numéro de classement CE :
200-711-8

Agence

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Forme

solid

Température d'inflammation spontanée

410 °C

pH

5-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Point d'ébullition

290-295 °C/4 hPa

Solubilité

213 g/L

Application(s)

liquid formulation
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Température de stockage

2-25°C

Chaîne SMILES 

OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6-/m1/s1

Clé InChI

FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

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Description générale

Les produits chimiques jouent un rôle clé dans la stabilisation des médicaments biologiques au cours de leur fabrication et de leur formulation, par exemple en empêchant leur agrégation. Nous proposons une vaste gamme de stabilisants, de tampons et de sels de haute qualité pour une purification et une formulation efficaces de vos biomolécules. Spécialement conçus pour les applications à haut risque, ces produits présentent une faible charge microbienne et un faible taux d'endotoxines.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le mannitol est un polyol qui est très utilisé comme stabilisant, diluant et agent lyoprotecteur (notamment en lyophilisation) dans la formulation de biomolécules.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, le D(-)-mannitol Emprove® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Actions biochimiques/physiologiques

Agent de sapidité sucré constitué de sucre d′alcool. Utilisé dans les études d′inhibition du goût sucré.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Certificats d'analyse (COA)

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