Limpeza no local
Nossas soluções superiores de limpeza no local (CIP) feitas sob medida ajudam você a economizar tempo, dinheiro e esforço. Em vez de preparar suas próprias soluções, basta encomendar os volumes e concentrações que você precisa da nossa planta de soluções para processos em conformidade com as BPF, e integrá-las em seus próprios processos, permitindo a reutilização e protegendo suas resinas de cromatografia e dispositivos de ultrafiltração. As principais características incluem:
- Matérias-primas da mais alta qualidade fornecidas globalmente, em volumes de 1 l a 17.000 l
- Rigorosos procedimentos de qualidade e controle em nossas instalações globais
- Filtração flexível e conectores estéreis
- Conjuntos de uso único Mobius®
- Opções prontas para uso e personalizadas
- Recipientes externos recicláveis e retornáveis
- Gerenciamento de transporte para soluções de CIP de grau BPF a granel
- Recursos para o manuseio adequado de mercadorias perigosas
- Sistema avançado de descarga para aumentar a segurança do manuseio de produtos cáusticos e ácidos
- Suporte regulatório atualizado
Recursos de produtos relacionados
Nota de aplicação: Using Ethylene Glycol Emprove® Evolve to increase Eshmuno® A chromatography resin lifetime
Brochura: Integrated Bioprocess Solutions
Brochura: Global Sterile Liquid Capabilities
Ficha de informações: Solutions for Storage and Cleaning of Chromatography Resins and TFF Filters
Ficha de informações: Avoid Product Mix-up with New Encoded Quick Connector
Ficha de informações: Contain Your Costs Tank Container Supply Solutions
Aumente o controle de biocarga e a reusabilidade das suas etapas de purificação
Todos os anos, as instalações de produção biofarmacêutica utilizam grandes quantidades de soluções de CIP para limpar e armazenar suas resinas cromatográficas e cassetes para TFF. E a cada ano, cada vez mais empresas encomendam nossos produtos sob medida em vez de prepará-los por si sós. Elas sabem, por experiência própria, que nossas soluções superiores de CIP prontas para uso podem economizar tempo e dinheiro, além de permitir que trabalhem de forma mais inteligente.
Proteja os meios cromatográficos e os dispositivos de ultrafiltração e filtração de fluxo tangencial (TFF)
Nossas superiores soluções para limpeza e armazenamento de meios cromatográficos, como nossas resinas Fractogel® e ProSep®, bem como os cassetes para ultrafiltração Pellicon®, são projetados para atender às demandas específicas de nossos clientes no setor biofarmacêutico. Esses produtos atendem aos mais rigorosos requisitos de pureza e confiabilidade, e efetivamente impedem a contaminação dos seus valiosos equipamentos de purificação.
Soluções de CIP de grau BPF
Todas as nossas soluções são fabricadas de acordo com as BPF e apresentam baixos níveis de biocarga. Além disso, elas têm o respaldo do nosso Programa Emprove® líder do setor, para prover qualidade excepcional e documentação de apoio. Para garantir os mais altos padrões de pureza e qualidade, utilizamos apenas matérias-primas de grau farmacêutico (como hidróxido de sódio) e água altamente purificada, de acordo com as farmacopeias europeia e norte-americana (Farmacopeia Europeia, USP). Como resultado, você pode integrar nossas soluções diretamente à sua sala limpa.
Nossos produtos de CIP incluem:
- Ácido cítrico
- Soluções de hidróxido de sódio: 0,05 N – 50%
- Soluções de hidróxido de sódio, com baixo teor de ferro: 25%/20%/30%
- Ácido clorídrico e ácido acético em diferentes concentrações
- Etanol 20% (p/p)
- Hidróxido de potássio
- Péletes de hidróxido de sódio (Farmacopeia Europeia, USP)
- Etilenoglicol
Simplifique os procedimentos de aprovação e validação
Também fornecemos suporte técnico em relação a embalagens e documentação regulatória completa. Para ajudar você a ficar por dentro das mudanças regulatórias e simplificar seus processos, as nossas instalações de fabricação têm 100% de acesso ao nosso programa líder do setor, o programa Emprove®. Este poderoso repositório de dados regulatórios atuais e previstos sempre atualizado respalda nossas matérias-primas e consumíveis farmacêuticos e biofarmacêuticos de alta qualidade, fornecendo a você uma documentação completa que pode:
- Agilizar o preparo para aprovação e ampliar a conformidade
- Facilitar o processo de qualificação
- Apoiar a avaliação de riscos
- Aumentar a transparência na cadeia de suprimentos
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