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VPPS202NB1

Millipore

Viresolve® Pro Shield

Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Magnus 2.2 format, filtration area 1.53 m²

Sinônimo(s):

Viresolve® Pro Shield Magnus 2.2

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806
eCl@ss:
32031690

Materiais

polyethersulfone

Nível de qualidade

400

linha de produto

EMPROVE® Filter

Parâmetros

60 psig max. inlet pressure

dilution

(Large volume processing)

device size

2.2 in.

Impurezas

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Descrição geral

A Solução Viresolve® Pro fornece uma solução modelo completa, flexível, para eliminação viral na bioprodução de mAb e proteínas recombinantes. Essa solução comprovada de eliminação viral oferece os mais altos níveis de garantia de retenção e produtividade em uma ampla gama de características de fluxo de alimentação.

Os Dispositivos Viresolve Pro Magnus são tipicamente utilizados para filtração de volumes de lotes de proteínas de médio a grande porte. O Viresolve® Pro Shield Magnus 2.2 oferece uma área de filtração de 1,53 m2 e tem uso primário no processamento de grandes volumes.

Características e benefícios

  • Fabricação em grande escala
  • Dois formatos de tamanhos diferentes
  • Gaxetas integradas
  • As unidades podem ser empilhadas no suporte Magnus Viresolve® Pro/Pro+ (até 7 unidades)
  • Chaves de alinhamento em cada unidade minimizam os erros durante a instalação
  • Via de fluido de uso único totalmente descartável
  • Dispositivos 100% testados com difusão em ar/água e Teste de gás binário
  • Shield / Shield H 100% testado em aerossol

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com materiais que atendem aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Nota de análise

TOC/Condutividade
Após um enxágue de água controlado de 50 l/m², as amostras apresentaram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64>.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Exoneração de responsabilidade

A Corporação EMD Millipore certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado nos termos do artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Foi projetado e fabricado de acordo com as boas práticas de engenharia para garantir o uso seguro. Em conformidade com o artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não ostenta a marca CE.

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