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SVSSA25NB6

Millipore

Multimedia Durapore® 0.5/0.2/0.22 µm, OptiScale® Capsule

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2, pore size 0.5/0.2/0.22 μm

Sinônimo(s):

Multimedia Durapore® 0.5 μm/0.2 μm/0.22 μm Optiscale 25mm NB

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806
eCl@ss:
32031610
NACRES:
NB.24

Materiais

PVDF membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

Nível de qualidade

400

conformidade reg.

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidade

non-sterile

Compatibilidade de esterilização

autoclavable compatible

linha de produto

OptiScale® 25

Características

hydrophilic

fabricante/nome comercial

OptiScale®

Parâmetros

4.0 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

técnica(s)

sterile filtration: suitable

Comprimento

3.9 cm (1.52 in.)

Diâmetro

3.1 cm (1.2 in.)

área de filtração

3.5 cm2

Impurezas

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matriz

Multimedia Durapore®

pore size

0.5/0.2/0.22 μm pore size

entrada

sample type liquid

conector

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

Condições de expedição

ambient

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Descrição geral

Device Configuration: Capsule

Outras notas

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Bacterial
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: Protein purification
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation and wetting sections of OPTISCALE®-25 user guide
  • Storage Statement: Please refer OPTISCALE®-25 user guide
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Nota de preparo

Sterilization Method
1 autoclave cycle of 60 min @ 123 °C
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Nota de análise

TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 35 mL, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.
This product was tested and passes the USP <78> test for particulates in injectables.

Informações legais

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 3

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