MFGL20GL3
Cápsula de preenchimento final Durapore® 0,22 µm, Millipak®
Millipak® Final Fill 200
About This Item
Produtos recomendados
Materiais
polysulfone device
polysulfone support
Nível de qualidade
Agency
meets EP 2.6.14
meets JP 4.01
meets USP 85
esterilidade
irradiated
non-sterile
Compatibilidade de esterilização
gamma compatible
linha de produto
Millipak® Final Fill 200
Características
hydrophilic
fabricante/nome comercial
Millipak®
Parâmetros
10 psi max. differential pressure (0.7 bar) at 25 °C (Reverse)
200 L process volume
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
7.61 L/min flow rate at 1.1 bar (ΔP)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) at 25 °C (Forward)
técnica(s)
sterile filtration: suitable
Comprimento
5.7 in.
Largura
3.0 in.
filter filtration area
1000 cm2
Impurezas
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction)
<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction)
matriz
Durapore®
tamanho de poro
0.22 μm pore size
ponto de bolha
≥50 psi (3450 mbar), air with water
conector
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 13 mm (1/2 in.) Hose Barb Outlet)
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Descrição geral
Embalagem
Nota de preparo
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b)(6), validated based on large volume parenteral specifications as detailed in USP 788 Particulate Matter in Injections
Nota de análise
Outras notas
- Organism Retention: Microorganism
- Mode of Action: Filtration (size exclusion)
- Application: BioProcessing
- Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
- Instructions for Use: Please refer general guidelines section of user guide shipped with this product
- Storage Statement: Please refer user guide shipped with this product
- Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations
Informações legais
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