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Cápsula Durapore^® multicamadas 0,45/0,22 µm, Opticap^® XLT

Opticap^® XLT 20, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.45/0.22 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

• Sinônimo(s): Opticap Gamma Compatible Multilayer XLT20 Durapore 0.45/0.22 μm 1-1/2 in. TC
• Código UNSPSC: 23151806

Propriedades

• Materiais: PVDF ; polyester support; polyethylene support; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: gamma compatible
• linha de produto: Opticap^® XLT 20
• Características: gamma compatible; hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Opticap^®
• Parâmetros: ≤30.0 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1.05 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• Comprimento: 62.5 cm (24.6 in.)
• comprimento nominal do cartucho: 20 in. (50 cm)
• Diâmetro: 10.7 cm (4.2 in.)
• área de filtração: 1.2 m²
• diâm. conexão de entrada: 1.5 in.
• L entrada para a saída: 15.2 cm (6.0 in.)
• diam. conexão de saída: 1.5 in.
• Impurezas: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Multilayer Durapore^®
• pore size: 0.45/0.22 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• ponto de bolha: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• conector: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula

Linha T/Porta do medidor: Linha T

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
Compatível com gama até 45 kGy; 3 ciclos de autoclave de 60 min a 123 °C; não esterilizável a vapor em linha

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥3 l de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e um fluxo de água controlado, as amostras apresentaram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 ºC.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Exoneração de responsabilidade

A Corporação EMD Millipore certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado nos termos do artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Foi projetado e fabricado de acordo com as boas práticas de engenharia para garantir o uso seguro. Em conformidade com o artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em vasos, este produto não ostenta a marca CE.